Письмо от 23.11.2005 г № 01-3283
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Супрастин , табл. 25 мг N 20 | 14510503 | "Фармацевтический завод ЭГИС" АО, Венгрия | N 01И-663/05 от 16.11.05 |
| Предуктал , табл. п/об. 20 мг N 60 | 4Е4520 | "Лаборатории Сервье", Франция | N 01И-668/05 от 16.11.05 |
------------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае изъятию подлежит серия препарата полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Димедрол, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 | 1010805 | ПХФО "Биостимулятор", Украина | "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) |
| Кислота аскорбиновая, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 560805 | "Биостимулятор" ПХФО, Украина | "Маркировка" |
| Кука сироп 100 мл | 221-O | ООО "Мултани Фармасьютикалз Лтд.", Индия | "Упаковка" (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6 - 2,4 мг/10 мл) |
| Никотиновая кислота, р-р д/ин. 1% 1 мл N 10 | 720805 | "Биостимулятор" ПХФО, Украина | "Маркировка" (маркировка на ампулах нечитаемая, стирается) |
| Пиридоксина г/хл, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 670705 | "Маркировка" (на большинстве ампул краска стерта) | |
| 560805 | "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11.11.2005 N 01И-653/05.
| Новокаин, р-р д/ин. 0,5% 2 мл N 10 | 511204 | ООО "Фармацевтич. компания "Здоровье", Украина | Упаковка (отсутствует ампульный нож) |
| Дермозолон, мазь д/наружного применения 5 г | G53040A | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | Описание (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) |
| Донормил, табл. шипучие 15 мг N 20 | Н2472 | "Упса Лаборатории, отд. комп. Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки с шероховатой, пористой поверхностью, часть таблеток с выщербленными краями) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 540405 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 470605 | Одесское ПХФО "Биостимулятор" | Маркировка (наименование препарата, объем, номер серии, концентрации не читаются) |
| Валидол, капс. 50 мг N 20 | 020405 | ЗАО "Фармаген" | Маркировка (не указано "Хранить в защищенном месте") |
| Аквацитрамон, гранулы д/приг. р-ра д/приема внутрь 3 г N 5 | 041004 | ООО "Агрофитофарм" | Описание (неоднородная слипшаяся масса с включениями) |
| Абисиб, экстракт д/приема внутрь 450 мл | 190405 | НПЦ "Биоэпл" | Маркировка (условия хранения, указанные на этикетке флакона и инструкции, не соответствуют НД, на пачке отсутствуют номер серии, срок годности, условия хранения, предупредительные надписи, условия отпуска, штрих-код; название на пачке и флаконе отличается от НД) |
| Бронхосан, капли 25 мл | 3220904 | "Словакофарма АО", Словацкая Республика | Упаковка (флаконы имеют трещины на пластмассовых крышках) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.11.2005 N 01И-654/05.
| Бронхосан, капли д/приема внутрь 25 мл | 3160804 | "Словакофарма АО", Словацкая Республика | Упаковка (пробкикапельницы растрескавшиеся) |
| Кука сироп 100 мл | 222-O | "Мултани Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Упаковка (в инструкции указано содерж. бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6 2,4 мг/10 мл) |
| Тауфон, капли глазные 4% 5 мл | 060105 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Аджисепт классический, паст. д/рассасыв. N 24 | LCL-4022 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.11.2005 N 01И-655/05.
| Аспаркам, табл. N 50 | 10205 | ООО "Фармацевтич. компания "Здоровье", Украина | Маркировка (на картонной пачке указано "Отпускается без рецепта", в инструкции по мед. применению "Отпускается по рецепту") |
| Лайтел, табл. д/рассасыв. со вкусом лимона N 24 | LYL-05 | "Лайка Лабс Лимитед", Индия | Описание |
| Лайтел, табл. д/рассасыв. со вкусом ментола N 24 | LYM-02 | "Лайка Лабс Лимитед", Индия | Описание (таблетки зеленого цвета, по НД д.б. голубые) |
| Линкас Лор, паст. апельсиновые N 16 | 31 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание |
| Лома Люкс Псориасис, р-р д/приема внутрь гомеопатический, 237 мл | 1301TLAA | "Лома Люкс Лэборэториз, Ботэникэл Лэборэториз. Инк.", США | Маркировка (дозы, указанные в инструкции по применению, не соответствуют дозам, указанным на пачке) |
| Лорпилс, табл. д/рассасыв. со вкусом ананаса N 24 | LPI-11 | "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки растрескавшиеся) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 200605, 180405, 140405 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1061004 | ПРУП "Минскинтеркапс" | Описание (частично скомковавшаяся смесь порошков зеленоватожелтого, белого и коричневого цвета) |
| Доксициклина гидрохлорид, капс. 100 мг N 10 | 600705 | "Борисовский завод мед. препаратов", Беларусь | Маркировка (нечитаемая маркировка номера серии и срока годности) |
| Алципро, р-р д/инф. 2 мг/мл 100 мл | 5001E | "Алкем Лабораториз Лтд.", Индия | Упаковка (в инструкции по применению содержится много неточных формулировок) |
| Линкас Лор, паст. мятные N 16 | 50 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с неоднородно окрашенной поверхностью, со сколами и черными вкраплениями) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 210605 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки липкие на ощупь), средняя масса |
| АнГрикапс, капс. N 20 | 1111104 | ПРУП "Минскинтеркапс" | Описание (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.11.2005 N 01И-656/05.
| Дермозолон, мазь д/наружного применения 5 г | G49027A | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | Описание (мазь неоднородная по цвету) |
| Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой, табл. N 10 | 13122004 | ЗАО "Еврофарм" | Описание (таблетки с желтоватым оттенком и темными вкраплениями) |
| Ацетилсалициловая кислота МС, табл. 0,5 г N 10 | 08607200 | ЗАО "Медисорб" | Растворение |
| Ундецин, мазь д/наружного применения 15 г | 50405 | АО "Галичфарм", Украина | Количественное определение |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 170 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
| Кислота аскорбиновая, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 550805 | Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина | Механические включения |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% 1 мл N 10 | 660705 | Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина | Маркировка (у части ампул маркировка стерта) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.11.2005 N 01И-657/05.
| Астрасепт, паст. апельсиново-ментоловые N 16 | АОМ-045 | "Фермента Биотек Лтд.", Индия | "Описание" (пастилки со сколами, воздушными полостями, поверхность растрескавшаяся, матовая) |
| Астрасепт, паст. ментолово-эвкалиптовые N 16 | АМЕ-046 | "Описание" (поверхность пастилок матовая, липкая) | |
| Пиридоксина г/хл, р-р 5% 1 мл N 10 | 560605 | "Биостимулятор" ПХФО, Украина | "Механические включения", "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта) |
| Кислота аскорбиновая, р-р 5% 1 мл N 10 | 540805 | "Описание" (в части ампул присутствуют посторонние частицы) | |
| Пиридоксина г/хл, р-р 5% 1 мл N 10 | 480605 | "Упаковка" (отсутствует ампульный нож) | |
| Дроверин, р-р 2% 2 мл N 10 | 340405 | "Мосхимфармпрепараты" ФГУП | "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Цефотаксим, пор. 1 г | А-03-215 от 06.05 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия | "Прозрачность раствора" (превышает эталонный р-р N 1) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.11.05 N 01И-662/05.
| Бронхикум, паст. от кашля 100 мг N 20 | 51691 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) |
| Папазол, табл. N 10 | 00105200 | "Медисорб" ЗАО | "Описание" (таблетки расколотые, с выщербленными краями) |
| Спазган, табл. N 100 | 95040 | "Вокхард Лтд.", Индия | "Описание" (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс с витамином C, табл. N 24 | 16В | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | "Описание" (таблетки растрескавшиеся и со сколами) |
| Стрепсилс с медом и лимоном, табл. N 16 | 10В | "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) | |
| Стрепсилс с медом и лимоном, табл. N 24 | 22В | "Описание" (таблетки со сколами) | |
| Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10 | 05019 | "Лаболатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция | "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) |
| 05022 | |||
| Хлоргексидин, р-р 0,05% 100 мл | 130705 | "Фармацевтическая фабрика" ОАО | "Описание" (жидкость с крупными кристаллами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.11.05 N 01И-664/05.
| Горпилс, паст. медово-лимонные N 12 | GHL3005 | "Джепак Интернейшнл", Индия | "Описание" (пастилки с трещинами и сколами) |
| Микстура от кашля для взрослых сухая, пор. д/приг. р-ра д/приема внутрь 22,65 г | 250904 | "Фармацевтическая фабрика" ОАО | "Описание" (слипшаяся масса) |
| 210904 | "Описание" (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) | ||
| Линкас Лор, паст. медово-лимонные N 16 | 36 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | "Описание" (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) |
| Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь 50 г | 091004 | "Др. Тайсс Натурварен Гмбх", Германия | "Описание" (неоднородная мазь с включениями), "Перекисное число", "Маркировка" (условия хранения, указанные на упаковке не соответствуют НД) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.11.05 N 01И-665/05.
| Натрия тиосульфат, р-р д/ин. 30% 5 мл N 10 | 80605 | ОАО "ФармстандартУфавита" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.11.2005 N 01И-666/05.
| Диклоген, гель 1% 30 г | 690 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 350405 | "Мосхимфармпрепараты" ФГУП | "Прозрачность" (превышает эталонный раствор N 1) |
| Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г | 140705 | "Фармацевтическая фабрика" ОАО | "Описание" (неоднородная скомковавшаяся масса) |
| Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 190505 | "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) | |
| Нафтизин, р-р капли назальные 0,1% 10 мл | 960405 | "Славянские аптеки" ООО | "Описание" (жидкость с посторонними включениями) |
| Трависил, сироп 100 мл | 4016 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16.11.2005 N 01И-667/05.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА