Письмо от 08.04.2004 г № 01-7706/1013
Незамедлительно изъять из обращения
Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах:
1."Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" серии 110104, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, в групповой упаковке которого обнаружены коробки с ампулами Папаверина гидрохлорида 2%, вторичная упаковка которых промаркирована "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл N 10". Подлинность ампул с маркировкой "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" подтвердилась.
При выявлении указанная серия препарата подлежит возврату поставщикам.
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.04.2004 N 291-22/52.
2.
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель | ||
| Аминалона таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г | 230503 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Описание (оболочка таблеток с бурыми кольцами) | ||
| Анальгина таблетки 0,5 г N 10 | 400803 | ЗАО "Биофарма" | Описание (таблетки с бурыми и серыми вкраплениями) | ||
| Боярышника настойка 100 мл | 91003 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (жидкость со взвесью) | ||
| Боярышника настойка 100 мл | 49102003 | ООО "Гиппократ" | Упаковка (негерметичность укупорки флаконов) | ||
| Деготь березовый | 3 от 01. 2003 г. | "Верхнесинячихинский лесохимзавод" | Плотность | ||
| Натрия тиосульфат, субстанция-порошок | 20 от 08.03 г. | ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" | Количественное определение | ||
| Натрия фосфат (двузамещенный), субстанция-порошок | 275 от 16.10.03 | ОО "Нева Реактив" | Микробиологическая чистота | ||
| Нафтизина раствор (капли назальные) 0,1% 10 мл | 3611103 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с механическими включениями) | ||
| Нафтизина раствор (капли назальные) 0,1% 10 мл | 3841203 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с механическими включениями) | ||
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 01012004 | ГУ РАН "Институт молекулярной генетики" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) | ||
| Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10 | 110104 | Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А. Семашко | Маркировка (Вторичная упаковка промаркирована "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл N 10") | ||
| Парафин твердый | 13 от 08.02 г. | ЗАО "Ярваз" | Органические примеси | ||
| Пертуссин, раствор 100 г | 141003 | Описание (жидкость светло-янтарного цвета, по НД д. б. коричневого цвета) | |||
| ООО "Эколаб" | |||||
| Полыни горькой трава 75 г | 00040702 | ЗАО "Арника" | Наличие амбарных вредителей; наличие насекомых | ||
| Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные) 5 мл | 020903 | ООО "Эргофарм" | Механические включения | ||
| Тальк, порошок | 27 от 09.2002 г. | ООО "Тальксиб" | Микробиологическая чистота | ||
| Цинка сульфат 0,25%, борной кислоты 2-процентный раствор стерильный (капли глазные) 5 мл | 02102003 | ЗАО "Диафарм институт молекулярной диагностики" | Механические включения | ||
| Энтеросгель, гель для приготовления суспензии для приема внутрь 225 г | 541203 | ЗАО "Силма" | Описание (расслоившаяся масса) |
Основание: Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.04.04 N 291-22а/13.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА