Письмо от 02.03.2006 г № 176

Незамедлительно изъять из обращения


1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Коринфар , табл., п/об., 10 Мг N 100 3К186А "АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия N 01И-157/06 от 26.02.2006
Церукал , табл. 10 мг N 50 3Е132А N 01И-158/06 от 26.02.2006
Церукал , р-р д/ин. 10 мг/2 мл 4М859А N 01И-160/06 от 26.02.2006
4К849А N 01И-161/06 от 26.02.2006

--------------------------------
<*> изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.


В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) представительством фирмы "Аджио Фармацевтикалз Лтд." принято решение об отзыве лекарственного препарата "Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г" серий 698, 699 в связи с несоответствием упаковки требованиям НД 42-6598-01, изм. 1 - 3.
Указанные серии лекарственного средства подлежат возврату поставщикам и предприятию-производителю.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-163/06 от 27.02.2006.
2) о переводе с 23.02.2006 на предварительный контроль качества лекарственного средства "Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг N 10" производства АО "Киевский витаминный завод" (Украина). Данный препарат с 23.02.2006 не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-151/06 от 22.02.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА