Письмо от 14.03.2006 г № 209
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Инсадол, таблетки,
покрытые оболочкой 35 мг
N 40 |
084 |
"Экспанфарм
Интернэшнл", произв.
"Эй Джей. Си. Фарма",
Франция |
Описание (оболочка
таблеток
растрескавшаяся) |
Стопангин, раствор 100
мл |
3D0370705 |
"Айвэкс-ЧР А.С.",
Чешская Республика |
Описание (жидкость с
осадком) |
Солодки корня сироп 100
г |
251005 |
ОАО "Фармацевтическая
фабрика С-Пб" |
Описание (на дне
флаконов густой осадок) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-173/06 от 06.03.06.
Сульфацил-натрия, капли
глазные, 20% 10 мл |
010805 |
ООО "Эргофарм" |
Механические включения |
Цефотаксим, порошок для
приг. раствора для
инъекций 1 г |
112 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", произв.
"Сирена Фарма Пвт.
Лтд.", Индия |
Прозрачность |
Клотримазол, раствор для
наружного применения 1%
15 мл |
10605 |
"Медана Фарма Терполь
Групп АО", Польша |
Упаковка (негерметичная
укупорка флаконов) |
Линкас Лор, пастилки
медово-лимонные N 16 |
45 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (пастилки с
белым налетом и
трещинами) |
Линкас Лор, пастилки
мятные N 16 |
70 |
"Хербион Пакистан
Прайвет Лимитед",
Пакистан |
Описание (пастилки с
белым налетом и
трещинами) |
Спазган, таблетки N 100 |
95111 |
"Вокхард Лтд.", Индия |
Описание (таблетки со
сколами) |
Левомицетин, капли
глазные 0,25% 10 мл |
050105 |
ООО "Славянская
аптека" |
Упаковка (этикетки на
флаконах частично
отклеены) |
Астрасепт, пастилки
медово-лимонные N 16 |
AML-046 |
"Fermenta Biotech
Ltd.", Индия |
Описание (пастилки с
белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-174/06 от 06.03.06.
Горпилс, пастилки
клубничные N 12 |
GOS-2013 |
"Джепак Интернейшнл",
Индия |
Описание (пастилки со
сколами и включениями
в виде черных точек) |
Адонис-бром, таблетки,
покрытые оболочкой N 25 |
601104 |
"Борисовский ЗМП",
Беларусь |
Описание (таблетки с
растрескавшейся
оболочкой) |
Стрепсилс, таблетки для
рассасывания с лимоном
и травами N 16 |
14В2 |
"Бутс Хелскэр
Интернешнл",
Великобритания |
Описание (таблетки со
сколами и трещинами) |
Доктор Мом,
растительные пастилки
от кашля со вкусом
лимона N 20 |
L/532 |
"Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия |
Описание (пастилки с
шероховатой
поверхностью, сколами
и воздушными полостями) |
Панкреатин, таблетки,
раств. в кишечнике 25
ЕД N 60 |
391105 |
ОАО "Ирбитский ХФЗ" |
Описание (оболочка
таблеток со сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-179/06 от 06.03.06.
Смекта, порошок для
приготовления суспензии
для приема внутрь 3 г
(пакетики) |
Р09Р от
03.2005,
Р29А от
07.2005 |
"Бофур Ипсен
Индастри", Франция |
Адсорбционная
способность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-176/06 от 06.03.06.
Солодки сироп |
20305,
40905,
51105 |
ООО "Бэгриф" |
Описание (жидкость с
осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-180/06 от 06.03.06.
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации следующего лекарственного средства:
- "Мезим форте, таблетки, покрытые оболочкой, N 20" серии 52303 производства "Берлин Хеми АГ/Менарини Групп", Германия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-175/06 от 06.03.06.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА