Письмо от 14.03.2006 г № 06-677
О медицинском применении лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон
В связи с поступающими запросами, связанными с выполнением требований Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.05.2005 N 1100-Пр/05 "Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 - Повидон в качестве действующего вещества, и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств", Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан считает необходимым довести до сведения информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Как непосредственно следует из указанного Приказа, прекращение государственной регистрации с 1 сентября 2005 года относится только к лекарственным средствам для инфузий, содержащим поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 - Повидон в качестве действующего вещества. Взамен запрещенных к медицинскому применению инфузионных растворов, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700, могут применяться инфузионные растворы, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000.
Таким образом, еще раз обращаем внимание на то, что лекарственные средства, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 +/- 2000, лекарственные средства, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/- 2700 в качестве вспомогательного вещества, а также лекарственные средства для внутреннего (орального) применения, содержащие поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 +/ 2700 в качестве действующего вещества (например, Энтеродез), под действие упомянутого Приказа не подпадают, и их медицинское применение разрешается.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 02.03.2006 N 01-6275/06.
Начальник
Т.И.НУЖНОВА