Письмо от 28.04.2006 г № 476
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1.Фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Супрастин , р-р д/ин. 20 мг/мл N 5 | 861104 | Фармацевтический завод "Эгис", Венгрия | N 01И-354/06 от 26.04.06 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Пикамилон, табл. 50 мг N 30 | 250605 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Эналаприл, табл. 0,01 г N 20 | 280905 | ООО "Озон" | Маркировка (на картонной пачке указана дозировка 0,02 г) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 24 | R-407 | "Ауробиндо Фарма", Индия | Упаковка (в инстр. по мед. применению допущены грамматические ошибки) |
| Бронхотон, сироп 125 г | 9010105 | "ВетПром АД", Болгария | Маркировка (на картонной пачке не указана дата произв.) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-342/06 от 24.04.2006.
| Фуросемид, табл. 0,04 г N 50 | 91105 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки со сколами) |
| Ибуклин, табл. п/об. 400 мг + 325 мг N 20 | А50429 | "Д-р редис Лабораторис Лтд", Индия | Описание(окраска оболочки мраморная) |
| Пиридоксина гидрохлорид, р-р д/ин. 5% (амп.) 1 мл N 10 | 820803 | "Биостимулятор", Украина | Упаковка (отсутствует нож ампульный или скарификатор), Маркировка (на ампулах маркировка частично стерта) |
| Фенигидин, табл. 0,01 г N 50 | 40805 | ЗАО "Фармпроект" | Описание (окраска таблеток неоднородна) |
| Димексид, конц. д/приг. р-ра д/наруж. прим. | 0110705 | ООО "Розфарм" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Кислота аскорбиновая, р-р д/ин. 5% (амп.) 1 мл N 10 | 851005 | "Биостимулятор", Украина | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Ундевит, драже N 50 | 341005 351005 | ОАО "Марбиофарм" | Описание(драже желто-оранжевого цвета с точечными вкраплениями белого цвета) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-343/06 от 24.04.2006.
| Солодки корня сироп 100 г | 111205 | ОАО "Самарамедпром" | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Йод субстанцияпласти | 1110905 | ОАО "Троицкий йодный завод" | Прозрачность раствора |
| Ацесоль, р-р д/инф. 400 мл | 191105 | ОАО "НПК Эском" | Механические включения |
| Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 400 мл | 4041205 | ОАО "Красфарма" | Механические включения |
| Брал, табл. 500 мг/5 мг/0,1 мг N 100 | BLE-065 | "Микро Лабе Лтд.", Индия | Описание (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с желтыми вкраплениями) |
| Аджисепт, паст. д/рассасыв. с ментолом и эвкалиптом N 24 | LME-5022 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | Описание (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом эвкалипта N 16 | Е-149 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с выщербленными краями, сколами и белым налетом) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом эвкалипта N 16 | Е-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Доктор Мом, растит. паст. от кашля со вкусом малины N 20 | R/611, R/612 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Описание (пастилки с белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-344/06 от 24.04.2006.
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь 50 мл | Е19578 | "Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Прополиса настойка 25 мл | 191205 | ОО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Феноксиметилпенициллин, табл. 250 мг N 10 | 40805 | ОАО "СТИ-МедСорб" | Описание (таблетки с неровными краями, легко крошатся) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 16 | 5187 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 16 | 5178 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки с трещинами на поверхности, воздушными полостями, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N ОШ-345/06 от 24.04.2006.
| Анальгин, р-р д/ин. 50% (амп.) 1 мл N 10 | 1541105 | ОАО "Дальхимфарм" | Цветность, Описание (жидкость желтого цвета) |
| Натрия хлорид, субстанция-порошок 20 кг | 100905, 131105, 141105 | ОАО "Востоквит" | Щелочность |
| Иммуноглобулин человека норм. для в/в введения жидкий 25 мл | 1990106 | ФГУП "ИмБио" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Цитохром С, р-р д/ин. 0,25% (фл.) 4 мл N 10 | 240705 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (жидкость со взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-355/06 от 26.04.2006.
| Пикамилон, табл. 0,02 г N 30 | 80605 | ОАО "ХФК "Акрихин" | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Папаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 10 | 140405 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Маркировка (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых) |
| Римантадин, табл. 0,05 г N 20 | 101004 | ОАО "Биосинтез" | Описание (этикетки от банок отклеены) |
| Женьшеня настойка 50 мл | 020505 | ООО "НПП Камелия" | Маркировка (на вторичной упаковке маркировка "Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл) |
| Пирантел, сусп. д/внутр. прим. 250 мл/5 мл 10 мл | VP701040 | "Марвел Лайф Сайнсез Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки на флаконах отклеены) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-356/06 от 26.04.2006.
| Зверобоя трава, сырье растит. 50 г | 10304 | ООО "Фито-Бот" | "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм" |
| Нурофен, табл. шипучие 200 мг N 10 | 041698 | "И-Фарма Тренто С.п.А.", Италия | Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами N 16 | 3Е | "Бутс Хелскер Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растит. Пор. 1,5 г N 20 | 010805 | ЗАО "Иван-Чай" | Упаковка (фильтрпакеты заварены не полностью, содержимое высыпается из фильтр-пакетов) |
| Дминокапроновая кислота, р-р д/инф. 5% 100 мл | 30106 | ОАО "Красфарма" | Механические включения |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. с ароматом лимона N 16 | L-145 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки с белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-357/06 от 26.04.2006.
| Пентоксифиллин, табл. 0,1 г (растворимые в кишечнике) 100 мг N 60 | 160705 | ОАО "Органика" | Описание (таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с белым налетом) |
| L-глютаминовая кислота, субстанция-порошок 50 кг | 040905 | "Аджиномото Ко. Инк.", Япония | Сульфаты |
| Березы листья, сырье растит. 50 г | 020505 | ООО "Лек С+" | Внешние признаки (на поверхности листьев бурые пятна) |
| Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г | 110405 | ОАО "Биохимик" | Прозрачность |
| Календула настойка 40 мл | 051105 | ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" | Описание (раствор с посторонними включениями) |
| Пертуссин, р-р д/приема внутрь, 100 г | 11005 | ОАО "Флора Кавказа" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 201204 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" | Средняя масса |
| Хлорофиллипт, р-р спиртовой 1% 100 мл | 061205 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-358/06 от 26.04.2006
| Нормоэнзим форте, табл. п/об. N 30 | 10605 | ОАО "ФармстандартЛекарства" | Описание (окраска таблеток неоднородна) |
| Ринза Лорсепт, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 12 | RH/607 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Описание (таблетки с белым налетом и со сколами) |
| Эссливер форте, капс. N 50 | Р763 | ОАО "Нижфарм" (Россия) | Описание (содержимое капсул скомковавшийся порошок от коричневого до бурого цвета) |
| Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой, табл. N 10 | 120206 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
| Бромкамфора, табл. 250 мг N 30 | 30105 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" | Описание (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся) |
| Овса настойка 100 мл | 10105 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-359/06 от 26.04.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА