Письмо от 22.05.2006 г № 579
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Трифтазина, таблетки, покрытые оболочкой 0,005 г | 270905 | ООО "Фарм. компания "Здоровье", Украина | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой | 20905 | ООО "ФармстандартОктябрь" | Описание (таблетки неоднородные по окраске) |
| Нитросорбида таблетки 10 мг | 140605 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки с темными включениями) |
| Прополиса настойка 25 мл | 231105 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Диклофенак, таблетки, покр. кишечнораств. оболочкой 50 мг N 30 | ТD3010705 | "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия | Описание (у таблеток нарушена целостность оболочек) |
| Цепрова, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг | 60006 | "Люпин Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и выщербленными краями) |
| Анти-Ангин, формула, пастилки | 21050904 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (поверхность пастилок растрескавшаяся) |
| Линкас Лор, пастилки апельсиновые | 92 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) |
| Мятные таблетки | 280905 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-370/06 от 04.05.2006.
| Диклоран, гель для наружного применения 10 мг/г 20 г | Р6017 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Маркировка (маркировка на тубах номера серии, даты производства и срока годности стерта и нанесена повторно) |
| Пижмы цветки, сырье растительное измельченное, 75 г | 310105 | ООО "ПК Био-Фарм" | Описание; частиц, не проходящих сквозь сито с диам. отв. 7 мм; цветочных корзинок |
| Гидроперит, таблетки для приг. р-ра для местного прим. 1,5 г | 27112005 | ОАО "Луганский ХФЗ", Украина | Маркировка (на упаковках нечеткая маркировка серии и срока годности) |
| Аира корневища, сырье растительное измельченное 100 г | 010704 | ООО "Апекс" | Частиц, проходящих сквозь сито с отв. диаметром 0,5 мм |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона | Н-148 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и белым налетом) |
| Иммуноглобулин человека нормальный для в/в введения 25 мл | 201 | ФГУП Нижегородское ППБП - "Имбио" | Механические включения |
| Цефосин, порошок для приг. р-ра для инъекц. 1 г | 20205 | ОАО "АКО Синтез" | Цветность |
| Цефотаксима натриевая соль, порошок 1 г | 361005 | ОАО "Красфарма" | Прозрачность |
| Бактериофаг стафилококковый жидкий, р-р 20 мл | 68 | ФГУП Нижегородское ППБП - "Имбио" | Маркировка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Доктор Тайсс, экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания | 01.08.04 | "Др. Тайсс натурварен ГмбХ", Германия | Описание (таблетки со сколами) |
| Линкас Лор, пастилки мятные | 106 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с белым налетом и трещинами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-371/06 от 04.05.2006.
| Валерианы корневища с корнями 50 г | 070305 | ООО "Старт-Фито" | Маркировка (на картонной пачке нечетко промаркирован срок годности) |
| Ирифрин, растворкапли глазные 10% 5 мл | А-15-001 | "Промед Экспортс Пвт Лтд", Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Овса настойка 100 мл | 81105 | ОАО "Фарм. фабрика" С-Пб | Маркировка (этикетки на флаконах отклеены) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-372/06 от 04.05.2006.
2) об отзыве предприятием-изготовителем из обращения лекарственного препарата:
| Линкас Лор, пастилки мятные, лимонномедовые, апельсиновые | 001, 011, 012, 013, 014, 015, 017, 020, 21, 22, 24, 25, 27, 29, 32, 40, 44, 47, 48, 52, 54, 55, 61, 69, 71, 74, 75, 76, 78 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан) | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 02И-373/06 от 04.05.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА