Письмо от 20.06.2006 г № 791
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованного лекарственного средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Виворакс, табл. 200 мг | Е6001 | "Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-487/06 от 09.06.06.
| Гепатромбин Г, суппозит. ректальные N 10 | 2881005 | "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория | Описание (действующее вещество в основе распределено неравномерно) |
| Колдакт Бронхо, сироп 100 мл | 9051278 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Описание (непрозрачный сироп) |
| Ринза Лорсепт табл., д/рассасыв. медово-лимонные N 12 | RH/607 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия | Описание (таблетки с белым налетом и со сколами) |
| Доктор Мом, растит. паст. от кашля (апельсин) N 20 | О/525 | Описание (пастилки со сколами и неровной поверхностью) | |
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь 50 мл | F19138 | "Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 9Е | "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом и со сколами) |
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь 50 мл | Е19578 | "Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Бромкамфора, табл. 250 мг N 30 | 30105 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" | Описание (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся) |
| Дроверин, р-р д/ин. 2% 2 мл N 10 | 1260904 | Описание (опалесцирующая жидкость зеленоватожелтого цвета с хлопьевидным осадком) | |
| Аевит, капс. N 10 | 281005 | ООО "Люми" | Описание |
| Трависил, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 16 | 5187 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) |
| Трависил табл. д/рассасыв. мятные N 16 | 5144, 5147 | ||
| Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. рра д/ин. 1 г | 290505 | "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь | Маркировка (маркировка на флаконе частично стерта) |
| Натрия хлорид, р-р д/инф. изотонический 0,9% 200 мл | 950206 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-481/06 от 08.06.06.
| Римантадин, табл. 0,05 г N 20 | 121004 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка (этикетки от банок отклеены) |
| Боярышника настойка 100 мл | 030405 | ООО "КонстантаФарм М" | Упаковка (флаконы без вторичной упаковки) |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл | 06062005 | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Маркировка (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятияизготовителя, состав. На пачке не указаны условия отпуска) |
| Глюкоза, р-р д/инф. 5% 500 мл | 25022006, 39022006 | ОАО "Фирма Медполимер" | Упаковка (на вторичном пакете не нанесена инструкция по применению) |
| Корвалол, капли д/приема внутрь 25 мл | 1011205 | ЗАО "Алтайвитамины" | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-480/06 от 08.06.06.
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 31UK0305 | АО "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша | Упаковка (крышки у флаконов растрескавшиеся) |
| Трифтазин, табл., п/об., 0,005 г N 50 | 270905 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г (амп.) 2 мл N 10 | 791205 | ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА" | Описание (жидкость желтого цвета) |
| Нафтизин, р-р, капли назальные 0,05% 10 мл | 270405 | ООО "Славянская аптека" | Описание (жидкость с включениями в виде нитевидных хлопьев) |
| Сульфацил натрия, р-р 20%, капли глазные 10 мл | 040405 | Описание (жидкость с хлопьевидными включениями) | |
| Бифидумбактерин, суппозит. вагинальные N 10 | 3/06 | ЗАО "Фирма "Витафарма" | Описание (вершина конуса желтого цвета, Упаковка (вложена инструкция на суппозитории Ацилакт) |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл | 050505 | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Стерильность, Упаковка (флаконы укупорены не герметично) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. апельсиновые N 16 | О-150 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд." | Описание (таблетки с белым налетом, матовые) |
| Ревалгин, табл. N 20 | 230 | Описание (таблетки с вкраплениями и сколами) | |
| Ципролет, табл., п/об., 250 мг N 10 | В50972 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." | Описание (таблетки с о сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-479/06 от 08.06.06.
| Фарингопилс, табл д/рассасыв. лимонные N 24 | L-405 | "Ауробиндо Фарма Лтд." | Упаковка (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) |
| Фарингопилс, табл. д/рассасыв. медово-лимонные N 24 | Н-404 | ||
| Кетоконазол, табл. 200 мг N 30 | 010904 | "Нью-Фарм Инк.", Индия | Маркировка(количество таблеток на этикетке флакона не соответствует количеству таблеток, указанном на картонной пачке) |
| Папаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 10 | 100305 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Маркировка (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-478/06 от 08.06.06.
| Аспаркам, табл. N 10 | 40104 | ОАО "ФармстандартУфавита" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-477/06 от 08.06.06.
| Пирацетам, субст. | DY06042 | "Northeast General Pharmaceutical Factory", Китай | Посторонние примеси |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-461/06 от 02.06.06.
В дополнение к Письму от 04.05.2006 N 02И-373/06 Управление Росздравнадзора по РТ сообщает, что изъятию из обращения подлежат лекарственные препараты "Линкас Лор, пастилки мятные N 16" серий 012, 020, 21, 25, 47, 54, 74, "Линкас Лор, пастилки лимонно-медовые N 16" серий 011, 013, 017, 024, 27, 29, 32, 40, 75, 78, "Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16" серий 001, 014, 015, 22, 44, 48, 52, 55, 61, 69, 71, 76 производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед" (Пакистан).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-471/06 от 06.06.06.
2.Сообщает о хищении в процессе транспортировки у ОА "Олайнфарм" лекарственного препарата "Нейромидин, таблетки 20 мг N 50" серии 90505, производства АО Олайнский химико-фармацевтический завод "Олайнфарм" (Латвия). Одновременно информирует, что информация о сертификатах соответствия, выданных ОАО "Межрегиональный центр сертификации" на официально ввезенные компанией АО "Олайнфарм" партии указанного лекарственного препарата, может быть получена в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или в представительстве АО "Олайнфарм" в Российской Федерации по адресу: 115193, г. Москва, ул. 7-ая Кожуховская, д. 20 (тел./факс: 926-84-50, 926-70-94).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-474/06 от 07.06.06.
3.В дополнение к Письму от 22.03.2006 N 01И-223/06 Управление Росздравнадзора по РТ сообщает, что информация о сертификатах соответствия, выданных ОАО "Межрегиональный центр сертификации" на официально ввезенные компанией "АстраЗенека ЮК Лимитед" партии лекарственных препаратов "Аримидекс, таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг N 28" серии СХ879 производства "АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП" (США) и "Наропин, раствор для инъекций 7,5 мг/мл (ампулы пластиковые) 10 мл, серии (311052, производства "АстраЗенека АБ" (Швеция), может быть получена в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или в компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" (тел.: 799-56-99, 799-56-98).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-473/06 от 07.06.06.
4.Сообщает о хищении в процессе транспортировки у компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" следующих лекарственных препаратов:
| N | Наименование лек. препарата | Серия | Производитель | Ед. учета | Количество |
| 1. | Иресса, табл., п/об., 250 мг N 30 | CV915 | "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания | Уп. | 12 |
| 2. | Маркаин, р-р д/ин. 5 мг/мл (фл.) 20 мл N 5 | 9917067 | "АстраЗенека Монтс", Франция | Уп. | 320 |
| 3. | Маркаин Спинал Хэви, р-р д/ин. 0,5% (амп.) 4 мл N 5 | GH2352 | "АстраЗенека АБ", Швеция | Уп. | 200 |
| 4. | Наропин, р-р д/ин. 10 мг/мл (амп. пласт.) 10 мл N 5 | GI 1168 | Уп. | 96 | |
| 5. | Наропин, р-р д/ин. 2 мг/мл (амп. пласт.) 20 мл N 5 | GI1001 | Уп. | 192 | |
| 6. | Наропин, р-р д/ин. 7,5 мг/мл (амп. пласт.) 10 мл N 5 | GF1040 | Уп. | 240 |
Информация о сертификатах соответствия на официально ввезенные компанией "АстраЗенека ЮК Лимитед" партии перечисленных в приложении лекарственных препаратов может быть получена в компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" (тел.: 799-56-99, 799-56-98).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-475/06 от 07.06.06.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА