Письмо от 28.06.2006 г № 813
О дальнейшей реализации лекарственных препаратов на основании результатов повторного выборочного контроля
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о дальнейшей реализации на основании результатов повторного выборочного контроля следующих лекарственных препаратов:
1) "Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20" серии 40062005 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0550-0301-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Асвитол, таблетки для разжевывания по 200 мг N 20" серии 40062005 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ЗАО НПК "Катрен", не соответствует требованиям ФСП 42-0550-0301-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-13877/06 от 01.06.2006.
2) "Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 50" серии 291005 производства ОАО "Биосинтез" соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0152-2793-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 50" серии 291005 производства ОАО "Биосинтез", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Башмедсервис", не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14070/06 от 05.06.2006.
3) "Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9%" серий 6990805, 7450905, 7520905 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02 и изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю "Механические включения". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0048-3331-02 и изм. N 1 и N 2.
Одновременно сообщаем, что партии препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9%" производства ОАО "Биохимик" серий 6990805, 7520905 (поставщик ЗАО "Протек-25" г. Владивосток) и серии 7450905 (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл г. Владивосток), забракованные ранее ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", не соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3331-02 и изм. N 1 и N 2 по показателю "Механические включения" и не подлежат дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14071/06 от 05.06.2006.
4) "Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9%" серии 7440905 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФСП 42-0048-3331-02 и изм. N I и N 2 по арбитрируемому показателю "Механические включения". Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0048-3331-02 и изм. N 1 и N 2.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14072/06 от 05.06.2006.
5) "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%" серий 140305, 150305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по арбитрируемому показателю "Упаковка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-2626-02.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%" серий 140305, 150305 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, поставщик ООО "Логос-Фарм", не соответствует требованиям ФСП 42-0319-2626-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14074/06 от 05.06.2006.
6) "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%" серии 80505 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0319-1651-01 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-1651-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%" серии 80505 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГУП "Брянскфармация", не соответствует требованиям ФСП 4242-0319-1651-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14075/06 от 05.06.2006.
7) "Полиглюкин, раствор для инфузий 6%" 200 мл серии 771005 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФС 42-3621-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Упаковка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3621-98 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6%" 200 мл серии 771005 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Саха, поставщик ООО "Рослек" (г. Якутск), не соответствует требованиям ФС 42-3621-98 и изм. N 1 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14076/06 от 05.06.2006.
8) "Трисоль, раствор для инфузий" 400 мл серии 460805 производства ОАО "Биохимик" соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по арбитрируемому показателю "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0048-0896-01.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Трисоль, раствор для инфузий" 400 мл серии 460805 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Красноярского края, поставщик ООО "Интер-Кэр", не соответствует требованиям ФСП 42-0048-0896-01 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14077/06 от 05.06.2006.
9) "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 220605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. NN 1, 2 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-588-98 и изм. NN 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Пиона уклоняющегося настойка" 50 мл серии 220605 производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" (г. Уфа), не соответствует требованиям ФС 42-588-98 и изм. NN 1, 2 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14078/06 от 05.06.2006.
10) "Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г" серии 40805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю "Описание". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г" серии 40805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-14" (г. Екатеринбург), не соответствует требованиям ФС 42-3827-99 и изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-14079/06 от 05.06.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА