Письмо от 06.07.2006 г № 866

Незамедлительно изъять из обращения


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
Препарат Серия Производитель Показатель
Салициловая кислота, р-р д/наруж. прим. (спиртовой) 2% 40 мл 231105 ООО "Йодные технологии и маркетинг" Объем наполнения, упаковка (укупорка негерметична)
Феназепам, р-р для в/в и в/м введения 1 мг/мл 1 мл N 10 20306 ФГУП "МХФП" им. Н.А.Семашко Маркировка (на ампулах нечеткая)
Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами (без сахара) N 16 "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания Описание (таблетки со сколотыми краями)
Кефотекс, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г N 1 500025 "Джепак Интернейшенл", Индия Цветность (оптическая плотность 0,266)
Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (лимонные) N 16 L-141 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт, Лтд.", Индия Описание
ЭхинацеяГаленоФарм, настойка 50 мл 151005 ОАО "Фарм. фабрика" (Санкт-Петербург) Описание (обильный осадок, сохраняющийся при взбалтывании)
Ципродокс, капли глазные 0,3% 5 мл S0467101 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия Описание (светложелтый раствор непрозрачный с мелкими и крупными игольчатыми кристаллами)
Амитриптилин, табл. п/об. 25 мг N 50 4250505 "Зентива а.с.", Словацкая Республика Описание (таблетки с трещинами и отслаивающейся оболочкой)
Флютабс, табл. шипучие 0,5 г N 12 31005 ООО "ФармстандартФитофарм-НН" Описание (таблетки со сколами)
Ципролет, табл. п/об. 250 мг N 10 В50972 "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия Описание (таблетки со сколотыми краями)
ЭхинацеяГаленоФарм, настойка 50 мл 140905 ООО "Фарм. фабрика" (Санкт-Петербург) Описание (опалесцирующая жидкость зеленоватожелтого цвета с обильным осадком)
Аммиак, р-р д/наруж. прим. и инг. 10% 4 мл 040306 ООО "ВатхэмФармация" Упаковки (этикетки наклеены косо, следы клея на флаконах)
Боярышника настойка 25 мл 30206 ОАО "Фарм. фабрика" (Санкт-Петербург) Описание (жидкость с мелкой взвесью)
Валидол с глюкозой, табл. подъязычные N 10 10206 ОАО "ФармстандартЛексредства" Упаковка (фольга к поливинилхлоридной пленке приклеена непрочно)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-542/06 от 30.06.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.О приостановлении обращения на фармацевтическом рынке лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Предуктал MB N 60 4L16606 "Фарм. завод Анфарма А.О." по лицензии фирмы "Лаборатории Сервье", Франция N 01И-541/06 от 30.06.2006

Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА