Письмо от 02.08.2006 г № 1010
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
1) Фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование
лекарственного средства |
Серия |
Производитель,
указанный на упаковке |
Основание:
Письмо
Федеральной
службы |
Эссенциале форте Н,
капс. 300 мг N 30 |
55742 |
"Рон-Пуленк Рорер",
Германия |
N 01И-604/06
от 31.07.06 |
Но-шпа, табл. 40 мг N 100 |
1710705 |
"Хиноин", Венгрия |
N 01И-605/06
31.07.06 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованных лекарственных средств:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Календулы настойка 50 мл |
141205 |
ОАО
"Татхимфармпрепараты" |
Описание
(жидкость с
хлопьевидным
осадком) |
Цитрапак, табл. N 20 |
50106 |
ОАО "ФармстандартУфаВИТА" |
Описание
(таблетки со
сколами и
трещинами) |
Индометацин-Акри, мазь
д/наруж. прим. 10% 40 г |
700605 |
ОАО "ХФК Акрихин" |
Описание
(расслоившаяся
мазь) |
Боярышника настойка 100
мл |
131205 |
ООО "ФармстандартФитофарм-НН" |
Описание
(жидкость с
мелкодисперсной
взвесью) |
Календулы настойка 40 мл |
21004 |
ОАО "Флора Кавказа" |
Описание
(жидкость с
хлопьевидным
осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-606/06 от 31.07.2006.
Ферроплекс, драже N 100 |
0490904 |
АО Фармацевтический
завод "Биогал",
Венгрия |
Описание (драже
со сколами) |
Аспаркам, табл. N 50 |
134112005 |
ОАО "Луганский ХФЗ",
Украина |
Описание
(таблетки с
выщербленной
поверхностью) |
Зантак, р-р д/ин. 25
мг/мл (амп.) 2 мл N 5 |
5048 |
"ГлаксоСмитКляйн
С.П.А.", Италия |
Описание
(окраска
раствора в
ампулах
различной
степени
интенсивности) |
Преднизолон, р-р д/ин.
30 мг/мл (амп.) 1 мл N 3 |
L45021Y |
"Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия |
Механические
включения |
|
SA0566120 |
"Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия |
|
Ацетилсалициловая кислота
МС, табл. 0,5 г N 10 |
142082005 |
ЗАО "Медисорб" |
Описание
(таблетки при
извлечении из
упаковки
крошатся) |
Изониазид, р-р д/ин. 10%
(амп.) 5 мл N 10 |
30305 |
ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" |
Цветность |
Наятокс, мазь д/наруж.
прим. 20 г |
0041205 |
"Центральная Фарм.
Компания N 24
(Мекофар)", Вьетнам |
Упаковка
(следы
препарата на
тубе) |
Бензилбензоата
медицинского мазь 20%
25 г |
040105 |
ЗАО "Торговый Дом
Химопторг" |
Описание (мазь
с включениями
черного цвета) |
Сушеницы топяной трава,
сырье 35 г |
070705 |
ООО "Апекс" |
Зола,
нерастворимая в
10% р-ре
кислоты
хлористоводородной.
Внешние
признаки.
Минеральная
примесь. Зола
общая.
Отклонение
в массе
содержимого
упаковки |
Пиридоксина гидрохлорид,
р-р 50 мг/мл (амп.) 1 мл
N 10 |
291205 |
ОАО "Дальхимфарм" |
Механические
включения |
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. медоволимонные N 24 |
36Е |
"Бутс Хелскэр
Интернейшнл",
Великобритания |
Описание
(таблетки со
сколами и
воздушными
полостями) |
Диклофенак, табл. п/об.
50 мг N 30 |
TD3010705 |
"М. Дж. Биофарм Пвт.
Лтд.", Индия |
Описание (у
таблеток
нарушена
целостность
оболочек) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальное развития N 01И-607/06 от 31.07.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН