Письмо от 02.08.2006 г № 1010

Незамедлительно изъять из обращения


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
1) Фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства Серия Производитель, указанный на упаковке Основание: Письмо Федеральной службы
Эссенциале форте Н, капс. 300 мг N 30 55742 "Рон-Пуленк Рорер", Германия N 01И-604/06 от 31.07.06
Но-шпа, табл. 40 мг N 100 1710705 "Хиноин", Венгрия N 01И-605/06 31.07.06

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованных лекарственных средств:
Препарат Серия Производитель Показатель
Календулы настойка 50 мл 141205 ОАО "Татхимфармпрепараты" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Цитрапак, табл. N 20 50106 ОАО "ФармстандартУфаВИТА" Описание (таблетки со сколами и трещинами)
Индометацин-Акри, мазь д/наруж. прим. 10% 40 г 700605 ОАО "ХФК Акрихин" Описание (расслоившаяся мазь)
Боярышника настойка 100 мл 131205 ООО "ФармстандартФитофарм-НН" Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
Календулы настойка 40 мл 21004 ОАО "Флора Кавказа" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-606/06 от 31.07.2006.
Ферроплекс, драже N 100 0490904 АО Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия Описание (драже со сколами)
Аспаркам, табл. N 50 134112005 ОАО "Луганский ХФЗ", Украина Описание (таблетки с выщербленной поверхностью)
Зантак, р-р д/ин. 25 мг/мл (амп.) 2 мл N 5 5048 "ГлаксоСмитКляйн С.П.А.", Италия Описание (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности)
Преднизолон, р-р д/ин. 30 мг/мл (амп.) 1 мл N 3 L45021Y "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия Механические включения
SA0566120 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия
Ацетилсалициловая кислота МС, табл. 0,5 г N 10 142082005 ЗАО "Медисорб" Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся)
Изониазид, р-р д/ин. 10% (амп.) 5 мл N 10 30305 ФГУП "Мосхимфармпрепараты" Цветность
Наятокс, мазь д/наруж. прим. 20 г 0041205 "Центральная Фарм. Компания N 24 (Мекофар)", Вьетнам Упаковка (следы препарата на тубе)
Бензилбензоата медицинского мазь 20% 25 г 040105 ЗАО "Торговый Дом Химопторг" Описание (мазь с включениями черного цвета)
Сушеницы топяной трава, сырье 35 г 070705 ООО "Апекс" Зола, нерастворимая в 10% р-ре кислоты хлористоводородной. Внешние признаки. Минеральная примесь. Зола общая. Отклонение в массе содержимого упаковки
Пиридоксина гидрохлорид, р-р 50 мг/мл (амп.) 1 мл N 10 291205 ОАО "Дальхимфарм" Механические включения
Стрепсилс, табл. д/рассасыв. медоволимонные N 24 36Е "Бутс Хелскэр Интернейшнл", Великобритания Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями)
Диклофенак, табл. п/об. 50 мг N 30 TD3010705 "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия Описание (у таблеток нарушена целостность оболочек)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальное развития N 01И-607/06 от 31.07.2006.
В случае выявления информация о забракованных лекарственных препаратах, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть представлены в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН