Письмо от 07.08.2006 г № 1028
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О необходимости изъятия из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного
средства |
Серия |
Производитель,
указанный на
упаковке |
Основание: Письмо
Федеральной службы |
Церукал, табл. 10 мг N 50 |
4K192A |
"АВД. фарма ГмбХ и
Ко. КГ", Германия |
N 01И-622/06
от 02.08.06 |
Омез, капс. 20 мг N 30 |
B50373,
B50830 |
"Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд.",
Индия |
N 01И-624/06
от 02.08.06 |
Виферон, суппозитории
ректальные 500000 МЕ N 10 |
131104 |
ООО "Ферон", Россия |
N 01И-621/06
от 02.08.06 |
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2.Приостановлено обращение лекарственных средств до получения результатов повторного выборочного контроля и решения Росздравнадзора:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Дроперидол, р-р д/ин. 0,25%
(фл.) 5 мл N 5 |
401204 |
ФГУП "Московский
эндокринный завод" |
Описание, цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-616/06 от 02.08.2006.
Боярышника настойка 100 мл |
131005 |
ООО "МедМагикФарм" |
Подлинность,
количественное
определение |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-617/06 от 02.08.2006.
Канамицина сульфат, пор.
д/приг. р-ра для в/м
введения 1 г |
260406 |
ОАО "Синтез" |
Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-618/06 от 02.08.2006.
Чемеричная вода, р-р
д/наруж. прим. 100 мл |
10106 |
ОАО "Синтез" |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-619/06 от 02.08.2006.
Новокаин-АКОС, р-р д/ин.
0,5% (амп.) 5 мл |
340406 |
ОАО "Синтез" |
Механические
включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-620/06 от 02.08.2006.
3.О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата "Лоринден А, мазь для наружного применения 15 г" производства "Ельфа фармзавод А.О.", Польша, серий 020106, 030106, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-508/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-623/06 от 02.08.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА