Письмо от 31.08.2006 г № 1144
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1) Фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Мезим форте, таблетки, покрытые оболочкой N 40 | 14257 | "Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп", Германия | N 04И-692/06 от 24.08.2006 |
| Виагра , таблетки, покрытые оболочкой 50 мг N 1 | 4039815 | "Пфайзер", Франция | N 04И-701/06 от 25.08.2006 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Андипал, таблетки N 10 | 110306 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями) |
| Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г | 450805 | Борисовский ЗМП, Беларусь | Маркировка |
| Доктор Мом, растит. пастилки от кашля со вкусом ананаса N 20 | Р/620 | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Описание (пастилки со сколами) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания мед + лимон N 16 | Н-153 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия | Описание (таблетки с белым налетом и со сколами) |
| Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г N 50 | 10206 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки с многочисленными вкраплениями и сколами) |
| Унитола р-р 5% 5 мл N 10 | 10805 | ОАО "Фармстандарт Уфимский витаминный завод" | Описание (жидкость с включениями) |
| Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл | 513, 514 | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия | Упаковка (этикетки от флаконов отклеены) |
| Валерианы экстракт, таблетки, покр. оболочкой 20 мг N 50 | 720206 | РУП "Борисовский ЗМП", Беларусь | Количественное определение |
| Герперакс, мазь 5% 5 г | 057 | Микро Лабс Лимитед, Индия | Упаковка (тубы негерметично запаяны) |
| Калия оротата таблетки 0,5 г N 10 | 10306 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Средняя масса |
| Сульфацил натрия, р-р 20% 5 мл | 090905 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Флюколдекс, суспензия для детей 100 мл | 036 | Наброс Фарма Пвт. Лтд, Индия | Описание (суспензия с осадком) |
| Пиона уклон. настойка 50 мл | 10905 | ОГУП "Омская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-688/06 от 22.08.2006.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) Об отзыве предприятием-производителем следующего лекарственного препарата:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Спазмол, таблетки 0,04 г N 100 | 360505 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-687/06 от 22.08.2006.
2) О приостановлении обращения лекарственного препарата:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Диклофенак-АКОС, раствор для в/м введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 10 | 30106 | ОАО АКО "Синтез" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-689/06 от 22.08.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА