Письмо от 21.09.2006 г № 1292
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О дальнейшей реализации лекарственных средств на основании результатов повторного выборочного контроля:
1) не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям соответствующих нормативных документов по всем показателям:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Фторурацил-ЛЭНС, р-р д/ин. 5% | 450905 | ООО "Лэнс-фарм" | N 01-32821/06 от 07.07.06 |
| Кальция хлорид, р-р для в/в введения 10% | 621298, 641298, 771298 | ФПК "ВоронежхимфармВремя" | N 01-32443/06 от 25.04.06 |
| Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 070505 | ЗАО "Фармцентр "Вилар" | N 01-33607/06 от 04.07.06 |
| Кордиамин, капли д/приема внутрь 250 мг/мл | 31005 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | N 01-29260/06 от 10.07.06 |
| Календулы мазь 40 г | 161205 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | N 01-32534/06 от 07.07.06 |
| Новокаин-АКОС, р-р д/ин. 0,5% | 471205 | ОАО "Синтез" | N 01-33182/06 от 22.06.06 |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. N 24 | 6D | "Бутс Хелскер Интернейшнл", Великобритания | N 01-33198/06 от 21.06.06 |
| Олететрин, табл. п/об. 125000 ЕД | 241005 | ОАО "Биосинтез" | N 01-33558/06 от 02.06.06 |
| Настойка календулы 40 мл | 051105 | ОГУП "Кировская фарм. фабрика" | N 04-34370/06 от 20.07.06 |
2) не соответствуют требованиям нормативных документов и не подлежат дальнейшей реализации:
| Фарматекс, суппозит. вагинальные 18,9 мг | 05011, 05017, 05019, 05022 | АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи", Франция | N 01-29386/06 от 06.07.06 |
| Релиф, суппозит. ректальные N 12 | 5H51, 5F54 | "Сагмел Инк.", США | N 01-33295/06 от 22.06.06 |
| Фарматекс, суппозит. вагинальные 18,9 мг | 04047 | АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи", Франция | N 01-33557/06 от 21.06.06 |
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь 50 мл | E19433 | "Меркле ГмбХ" для "Ратиофарм ГмбХ", Германия | N 04-34077/06 от 17.07.06 |
| E10073 | N 04-34078/06 от 17.07.06 |
2.Об изменении графического оформления упаковок лекарственных средств:
- Изменение дизайна первичной упаковки лекарственного препарата "Андипал, таблетки" производства ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Россия, начиная с 01.08.2006.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-686/06 от 14.06.2006.
- Изменение графического оформления вторичной упаковки лекарственного препарата "Агапурин ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг" N 20 производства "Зентива А.С.", Словацкая Республика, начиная с серии 5431205.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 04И-685/06 от 29.05.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА