Письмо от 26.09.2006 г № 1305
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О дальнейшей реализации лекарственных средств на основании результатов повторного выборочного контроля:
1) не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям соответствующих нормативных документов по всем показателям:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Валерианы настойка 25 мл | 160505 | ОАО "Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга" | N 04-43927/06 от 01.09.06 |
| Бронхолитин, сироп | 020405 | "Софарма АО" (Болгария)/ ЗАО "Ростбалканфарм" | N 04-43959/06 от 01.09.06 |
| 030505 | N 01-44660/06 от 11.09.06 | ||
| Валерианы корневища с корнями (фильтрпакеты) | 71005 | ОАО "Красногорсклексредства" | N 01-44667/06 от 11.09.06 |
| Настойка прополиса | 71105 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | N 01-44761/06 от 12.09.06 |
| 50805 | N 01-44767/06 от 12.09.06 | ||
| Глюкоза Н.С., р-р для в/в введения 40% 10 мл | 860805 | ОАО "Новосибхимфарм" | N 01-44769/06 от 12.09.06 |
2) не соответствуют требованиям нормативных документов и не подлежат дальнейшей реализации:
| Настойка прополиса | 61005 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | N 01-44764 от 12.09.06 |
| 81105 | N 01-44766/06 от 12.09.06 |
2.О выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" на лекарственное средство "Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 200 мл" производства ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных", Россия:
- N РОСС RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006, бланк номер 10697010 на серию 260206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006, бланк номер 10697011 на серию 270206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006, бланк номер 10697012 на серию 280206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006, бланк номер 10697013 на серию 290206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006, бланк номер 10676270 на серию 300206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006, бланк номер 10697015 на серию 310206;
- N РОСС RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006, бланк номер 10697016 на серию 320206.
Данные серии не сертифицировались в связи с приостановлением лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств указанного производителя с 26.02.2006 на 6 месяцев.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-752/06 от 19.09.2006.
3.В дополнение к Письму Росздравнадзора от 18.08.2006 N 04И-673/06 сообщает, что изъятию и уничтожению подлежит лекарственный препарат "Успокоительный сбор N 3" серии 131205 производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", Россия, поставка которого сопровождается копией сертификата соответствия N РОСС RU.ФМ02.А47905, бланк 10676270, выданного ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", в разделе "Дополнительная информация" которого указан код 002000000463314 (в разделе "Дополнительная информация" оригинального сертификата - код 002000000547905).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-749/06 от 18.09.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "ЦККСЛС РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА