Письмо от 13.11.2006 г № 1739
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
Забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Лидаза, лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. и местного прим. 64 УЕ | 040406, 050506 | ФГУП НПО "Микроген" (НПО "Вирион") | Количественное определение, Гиалуронидазная активность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-835/06 от 31.10.2006.
| Оритаксим, пор. д/приг. р-ра д/ин. 1000 мг | Е5038, Е6008, Е6009 | "Кадила Фармасьютикалз Лимитед", (Индия) | Цветность |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-836/06 от 31.10.2006
| Колме, капли д/приема внутрь 60 мг/мл 15 мл | Х-042 | "Ипсен Фарма С.А." | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-844/06 от 03.11.2006
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 020206 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание, Средняя масса, Отклонения от средней массы |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-845/06 от 03.11.2006
| Леспефлан, экстракт жидкий 100 мл | 020406, 030506, 040606 | ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-846/06 от 03.11.2006
| Фамотидин, табл. п/об. 0,02 г | 20606 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-847/06 от 03.11.2006
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) Вакцина "Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы, шприцы одноразовые с иглой) 0,5 мл" производства ФГУП "НПО "Микроген", выпущенная в 2005 г. (срок годности до ноября 2006 г.) для эпидсезона 2005 - 2006 гг., не может быть использована в эпидсезоне 2006 - 2007 гг.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-834/06 от 31.10.2006
2) Разрешает дальнейшую реализацию препарата "Мальтофер, таблетки жевательные, 100 мг N 30" серии 402210А2 производства "Вифор (Интернэйшнл) Инк.", Швейцария, обращение которой ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 02.05.06 N 01И-366/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-842/06 от 02.11.2006
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА