Письмо от 24.11.2006 г № 1880
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает
1.Срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| ТераФлю от гриппа и простуды, пор. дозир. N 10 | С5Н3693 С5Н3612 | "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада | N 01И-872/06 от 17.11.2006 |
| Но-шпа , табл. 40 мг N 20 | 1820805, 7280704, 2100905 | "Хиноин А.О.", Венгрия | N 01И-879/06 от 17.11.2006 |
| Кавинтон , р-р д/ин. 10 мг/2 мл N 10 | АЗВ155А, А47010А | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | N 01И-881/06 от 20.11.2006 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Кетотифен, сироп 1 мг/ 5 мл 100 мл | 4010805 | Фармахим Холдинг ЕАД/ Софарма АО, Болгария | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Тержинан, табл. вагинальные N 6 | 769 | Лаборатории БушараРекордати, Франция | Описание (таблетки расколовшиеся) |
| Аскорбиновая кислота, р-р д/ин. 5% 2 мл N 10 | 1340606 | ОАО "Новосибхимфарм" | Упаковка (ампулы с микротрещинами) |
| Мукалтин, табл. 0,5 г N 10 | 540306, 550306, 590306, 300206 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Средняя масса |
| 20206 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) | |
| 61105 | Средняя масса |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-874/06 от 17.11.2006.
| Эльфасепт, табл. д/рассасыв. со вкусом лимона N 24 | ELE001 | "Найчурел Хелс Продактс Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки липкие на ощупь) |
| Спазмалин, р-р д/ин. 5 мл N 25 | В4555029 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия | Упаковка (на ампулах и блист. упаковках обильный налет кристаллов) |
| Упсавит витамин С, табл. шипучие 1 г N 10 | J6847 | "Упса Лаборатории, отд. Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки с белыми пятнами, разруш. краями и неприятным посторонним запахом, водный раствор непрозрачный) |
| Алтея сироп 125 г | 171105 | ЗАО "Вифитех" | Упаковка (отсутствует этикетка на банке) |
| Витапрост, суппозит. рект. N 10 | 40206 | ОАО "Нижфарм" | Описание (суппозитории с деформир. поверхностью и желтыми пятнами) |
| Цефекон Д, суппозит. рект. д/детей 0,25 г N 10 | 90506 | ОАО "Нижфарм" | Описание (поверхность суппозиториев деформир.) |
| Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл N 10 | 163072006 | ДП "Львовдиалек", Украина | Маркировка (маркировка на ампулах частично стерта) |
| Раптен рапид, табл. п/об. 50 мг N 10 | 1190206 | "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория | Описание (окраска таблеток неоднородна) |
| Регулакс, кубики д/приема внутрь N 6 | 628221 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (на инструкциях по медприменению и коробках имеются маслянистые пятна) |
| Эринит, табл. 10 мг N 50 | 170506 | ООО "Фармапол-Волга" | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-875/06 от 17.11.2006.
| Салициловая кислота, р-р спиртовой 2% 40 мл | 81105 | ООО "Волгоградская фарм. фабрика" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Рибоксин, табл., п/об. 0,2 г N 50 | 50606 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с темными вкраплениями) |
| Этиловый спирт 95%, р-р д/наруж. прим. 95% 21,5 л | 010506 | ООО "Константа-Фарм М" | Альдегиды, сивушные масла и другие органические вещества |
| Андипал, табл. N 10 | 160406 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с желтыми вкраплениями) |
| Мукалтин, табл. 50 мг N 10 | 10206 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) |
| Седал-М, табл. N 10 | 100606 | АО "Фарм. заводы Милве", Болгария | Описание (таблетки с желтыми вкраплениями) |
| Бриллиантового зеленого р-р спиртовой 1% 10 мл | 71005 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г | 221105 | ООО "НПФ "Фаркос" | Описание(линимент расслоившийся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-876/06 от 17.11.2006.
| Дротаверина гидрохлорид, табл. 0,04 г N 20 | 60306 | ООО "Асфарма" | Маркировка (тиснение на вторичной упаковке слабое: не читается маркировка номера серии и срока годности) |
| Феназепам, табл. 1 мг N 50 | 040605 | ЗАО "Росмедпрепараты" | Упаковка (отсутствует вторичная упаковка) |
| Кордиамин, капли 25% 30 мл | 220706 | ЗАО "Казанская фарм. фабрика" | Маркировка (отсутствует надпись "Внутреннее") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-877/06 от 17.11.2006.
| Гастрофект, табл. шипучие 2 г N 10 | Н7213 | "Упса Лаборатории", отд. "Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Упсарин Упса с витамином С, табл. шипучие N 10 | J1801 | ||
| Нитрогранулонг, табл., п/об. 5,2 мг N 50 | 10206 | ОАО "Фарм-стандартУфаВИТА" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012006, 10112005, 11112005 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-878/06 от 17.11.2006.
2.Приостановить обращение лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке |
| Лоринден А, мазь 15 г | 010504 | "Ельфа фармзавод А.О.", Польша |
| Трихопол, табл. 250 мг N 20 | 70105 | Фарм. завод "Польфарма" С.А., Польша |
| Но-шпа, табл. 40 мг N 20 | 0451005 | "Хиноин А.О.", Венгрия |
| Фестал, драже N 100 | 334158 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия |
| Омез, капс. 20 мг N 30 | В50466 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-870/06 от 17.11.2006.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА