Письмо от 20.12.2006 г № 2031
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие
1) фальсифицированные лекарственные средства:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Септанест с адреналином, раствор для инъекций 1:100000 (картриджи) 1,8 мл N 10 | 4N9760 | "Септодент", Франция | N 01И-956/06 от 15.12.2006 |
| Манинил 5 , таблетки 5 мг N 120 | 42603 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | N 01И-957/06 от 15.12.2006 |
| Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл | 08UK0803 | "Польфа" А.О., Польша | N 01И-958/06 от 15.12.2006 |
--------------------------------
<*> изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Калины плоды, сырье растительное, 50 г | 010606 | ЗАО "Иван-Чай" | Описание (плоды, слипшиеся в комки) |
| Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г | 030406 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Облепиховое масло, суппозитории ректальные 0,5 г N 10 | 815 | ООО "Фармаприм", Молдова | Упаковка (контурные ячейковые упаковки с вытекшим содержимым) |
| Солвин, эликсир 4 мг/5 мл 120 мл | HE5014R | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | Упаковка (флаконы нетоварного вида с обильным остатком клея и рваными этикетками) |
| Сульфацил натрия р-р, капли глазные 20% 5 мл | 020806 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (флаконы снаружи с обильным белым налетом) |
| Суприма-Лор, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 | Е-140 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия | Описание (таблетки липкие на ощупь, со сколами) |
| Преднизолон, капли глазные 5 мг/мл 10 мл | 03UW0505 | "Варшавский фармацевтический завод Польфа А.О.", Польша | Описание (суспензия с агломератами, не разбивающимися после встряхивания в течение 10 секунд) |
| Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл | G02095 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание (раствор с мелкой взвесью) |
| Брал, раствор для инъекций 5 мл N 5 | BRIP-194 | "Микро Лабс Лимитед", Индия | Упаковка (поверхность ампул и пластиковых ячеек грязная) |
| Спазмалин, раствор для инъекций 5 мл N 25 | В4555029 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия | Упаковка (на ампулах и блистерных упаковках обильный налет кристаллов) |
| Терафлекс, капсулы N 60 | 061185 | "Сагмел Инк", США | Описание (при вскрытии упаковки ощущается стойкий неприятный затхлый запах) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-950/06 от 14.12.2006.
| Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом малины N 20 | R/618 | "Юник Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (пастилки со сколами) |
| Суприма-ЛОР, табл. для рассасывания апельсин N 16 | О-148 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки липкие на ощупь, со сколами) |
| Цетакс, порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг | OTMID5021 | "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия | Маркировка (в тексте этикетки флакона и в инструкции по медицинскому применению опечатки) |
| Бальзам "Золотая звезда", карандаш для ингаляций 1,3 г N 20 | 010105 | "Даганская Центр. Фарм. Компания N 5", Вьетнам | Маркировка (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны неверно) |
| Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20 | J3709 | "Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-951/06 от 14.12.2006.
Женьшеня настойка 50 мл | 16052006 | ФГУП "Пятигорская фарм. фабрика" | Маркировка (маркировка на упаковках смазана) |
Боярышника настойка 25 мл | 10905 | ФГУП "Фарм. фабрика", г. Астрахань | Маркировка (нечеткая маркировка номера серии на картонной пачке) |
Цистон, таблетки N 100 | Е055104 | "Хималайя Драг Ко", Индия | Упаковка (в картонную пачку вложена инструкция на препарат "Тентекс форте") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-960/06 от 15.12.2006.
| Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, табл. 100 мг + 877 мг N 10 | 100706 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание (таблетки с желтовато-розоватым оттенком) |
| Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, табл. 100 мг + 877 мг N 10 | 90706 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание (таблетки с желтовато-кремоватыми вкраплениями) |
| Каланхоэ сок, р-р для местного и наружного прим. спиртовой 20 мл | 090605 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Календулы мазь для наружного применения 40 г | 151205 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (масса бежевого цвета, покрыта твердой пленкой коричневого цвета) |
| Квинтор-250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг N 10 | В3985003 | "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия | Маркировка (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) |
| Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 50805 | ОАО "СТИ-Мед-Сорб" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-961/06 от 15.12.2006.
| Солодки корня сироп, 100 г | 10052006 | ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения, 25 г | 40805 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (этикетки залиты раствором) |
| Метилурациловая мазь для местного и наружного применения 100 мг/мл 25 г | 211105 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фарм. Компания" | Упаковка (на пачках жирные разводы) |
| Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 020206 | ЗАО "Вифитех" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 50805 | ОАО "СТИ-Мед-Сорб" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 101205 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 | 50106, 120306 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) |
| Скипидарная мазь для наруж. прим. 20% 25 г | 81105 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Циндол, суспензия для наружного прим. 100 г | 10206 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Упаковка (этикетки залиты жидкостью) |
| Цинковая мазь для наружного применения 10% 25 г | 51204 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-962/06 от 15.12.2006.
| Бисептол, таблетки 480 мг N 20 | 381005 | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа", Польша | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-959/06 от 15.12.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА