Письмо от 29.06.2004 г № 01-7723/1756

О забракованных лекарственных средствах


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат
Серия
Производитель
Показатель
Аллопуринола  таблетки
0.1 г N 50


010803



ООО "Вичер-Фарм"



Описание (у части таблеток
поверхность шероховатая  с
вкраплениями  и    пятнами
темного цвета)
Боярышника настойка 25
мл
10104

ООО   "Ватхэм - Фар-
мация (г. Рязань)"
Описание   (жидкость    со
взвесью)
Гемодез, раствор   для
инфузий 200 мл
420903

ОАО "Эском НПК"

Механические включения;
пирогенность
Каланхоэ сок 20 мл

010204

ЗАО "Вифитех"

Описание (жидкость с меха-
ническими включениями)
Календулы настойка  40
мл
9102003

ГП "Омская
фармфабрика"
Описание    (жидкость    с
хлопьевидным осадком)
Натрия бензоат



101002



ОАО  "Усолье-Сибирс-
кий    химфармкомби-
нат",   перефасовано
ООО "Элефант А"
Прозрачность раствора



Натрия  бромид,  субс-
танция
64

ОАО "Галоген"

Описание (порошок с темны-
ми включениями)
Ортофена     таблетки,
покрытые     оболочкой
0.025 г N 10

351103



ФГУП "Мосхимфармпре-
параты"  им. Н.А.Се-
машко

Упаковка (в пачку  вложена
инструкция  по  применению
на   препарат  Ампициллина
тригидрат, таблетки)
Парафин твердый

11 от
04.2002 г.
ОАО "Славнефть",
ЗАО "Ярваз"
Органические примеси

Пирацетам 0.4 г в кап-
сулах N 60

040204


ЗАО "Вертекс"


Упаковка (нарушена  герме-
тичность контурных  упако-
вок)
Пирацетама   таблетки,
1141203
"Тюменский ХФЗ ФГУП"
Описание
Сульфацил натрия, рас-
твор 20% (капли  глаз-
ные), 5 мл
060104,
080104,
281003
ООО "Славянская  ап-
тека"

Механические включения


Тальк

19/02 от
10.2002 г.
ОАО НПК "Минерал"

Описание

Уксусная кислота ледя-
ная
1590 от
08.2003 г.
ОАО  "Невинномысский
Азот"
Удельный вес

Цинка сульфат



402 от
05.2002 г.


ЗАО "Красный химик"



Алюминий, железо, медь;
количественное   определе-
ние;
хлориды
Цитраля раствор  спир-
товой 1%


30303



"Вологодская   фарм-
фабрика ГУП",  пере-
фасовано ООО "Медан-
гро"
Содержание цитраля




При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 549/04 от 25.06.2004.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА