Письмо от 29.06.2004 г № 01-7723/1756
О забракованных лекарственных средствах
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат
| Серия
| Производитель
| Показатель
|
Аллопуринола таблетки
0.1 г N 50
| 010803
| ООО "Вичер-Фарм"
| Описание (у части таблеток
поверхность шероховатая с
вкраплениями и пятнами
темного цвета)
|
Боярышника настойка 25
мл
| 10104
| ООО "Ватхэм - Фар-
мация (г. Рязань)"
| Описание (жидкость со
взвесью)
|
Гемодез, раствор для
инфузий 200 мл
| 420903
| ОАО "Эском НПК"
| Механические включения;
пирогенность
|
Каланхоэ сок 20 мл
| 010204
| ЗАО "Вифитех"
| Описание (жидкость с меха-
ническими включениями)
|
Календулы настойка 40
мл
| 9102003
| ГП "Омская
фармфабрика"
| Описание (жидкость с
хлопьевидным осадком)
|
Натрия бензоат
| 101002
| ОАО "Усолье-Сибирс-
кий химфармкомби-
нат", перефасовано
ООО "Элефант А"
| Прозрачность раствора
|
Натрия бромид, субс-
танция
| 64
| ОАО "Галоген"
| Описание (порошок с темны-
ми включениями)
|
Ортофена таблетки,
покрытые оболочкой
0.025 г N 10
| 351103
| ФГУП "Мосхимфармпре-
параты" им. Н.А.Се-
машко
| Упаковка (в пачку вложена
инструкция по применению
на препарат Ампициллина
тригидрат, таблетки)
|
Парафин твердый
| 11 от
04.2002 г.
| ОАО "Славнефть",
ЗАО "Ярваз"
| Органические примеси
|
Пирацетам 0.4 г в кап-
сулах N 60
| 040204
| ЗАО "Вертекс"
| Упаковка (нарушена герме-
тичность контурных упако-
вок)
|
Пирацетама таблетки,
| 1141203
| "Тюменский ХФЗ ФГУП"
| Описание
|
Сульфацил натрия, рас-
твор 20% (капли глаз-
ные), 5 мл
| 060104,
080104,
281003
| ООО "Славянская ап-
тека"
| Механические включения
|
Тальк
| 19/02 от
10.2002 г.
| ОАО НПК "Минерал"
| Описание
|
Уксусная кислота ледя-
ная
| 1590 от
08.2003 г.
| ОАО "Невинномысский
Азот"
| Удельный вес
|
Цинка сульфат
| 402 от
05.2002 г.
| ЗАО "Красный химик"
| Алюминий, железо, медь;
количественное определе-
ние;
хлориды
|
Цитраля раствор спир-
товой 1%
| 30303
| "Вологодская фарм-
фабрика ГУП", пере-
фасовано ООО "Медан-
гро"
| Содержание цитраля
|
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 549/04 от 25.06.2004.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА