Письмо от 26.12.2006 г № 2137
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Дофамин-Ферейн, раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10 | 040205 | ЗАО "Брынцалов-А" | Упаковка (пачки и этикетки ампул с подтеками и пятнами) |
| Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл | 21205 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (мутная жидкость) |
| Аскорутин, таблетки N 50 | 40106 | ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
| Изониазида таблетки, 300 мг N 100 | 70305 21004 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки раскрошившиеся) |
| Метронидазол, раствор для инфузий 0,5% 100 мл | 020106 | ЗАО "Рестер" | Упаковка (на полимерном контейнере кристаллы белого и светлокоричневого цвета) |
| Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие N 10 | Н9231 | "Упса Лаборатории, отд. Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 | 10106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с налетом игольчатых кристаллов на поверхности) |
| Аммиака раствор, р-р для наружного прим. и ингаляций 10% 40 мл | 10506 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16 | 5177 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (табл. с частицами таблеточной массы в ячейках упаковки), упаковка (ячейки контурной ячейковой упаковки деформированы) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-970/06 от 19.12.2006.
| Боярышника настойка, 25 мл | 241205 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Солодки корня сироп, 100 г | 10106 | ОАО "Фарм. ф-ка Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл | F33615 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание (раствор с мелкой взвесью) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 2012006 | ОАО "ФармастандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г N 10 | 460206 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Упаковка (алюминиевая фольга непрочно прикреплена, отделена от ПВХ пленки) |
| Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г | 010205 | ЗАО "Торговый Дом Химопторг" | Упаковка (тубы негерметично запаяны) |
| Перекиси водорода р-р для местного и наруж. применения 100 мл | 030406 | ОАО "Самарамедпром" | Упаковка (флаконы укупорены негерметично) |
| Серная мазь простая, мазь для наружного применения 25 г | 61105 | ОАО "Краснодарская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Солодки корня сироп, 100г | 140306 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с аморфным осадком) |
| Цитрапак, таблетки N 20 | 560106 | ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод" | Описание (таблетки со сколами и трещинами) |
| Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 | 5200 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (табл., прилипшие к блистеру, и кусочки таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-969/06 от 19.12.2006.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства Гриппол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (ампулы) 0,5 мл N 10 серии 11-0706, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-967/06 от 18.12.2006.
2) О снятии с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай (регистрационное удостоверение П N 013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Велаз", Россия.
Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат 2.2.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-49292/06 от 15.12.2006.
3) Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный" производства "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария.
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном будет выпускаться начиная с серии С6F39851.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-952/06 от 15.12.2006.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА