Письмо от 29.01.2007 г № 255
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан лекарственный препарат "Добутамин Гексал, раствор для инфузий 250 мг (ампулы) 50 мл" серии 44 VX31 производства "Гексал АГ" (Германия), не соответствующий требованиям НД 42-11187-00 по показателям "Описание", "Прозрачность", "Цветность", "Количественное определение: натрия метабисульфит".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-44/07 от 22.01.2007.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) Об изменении цвета пластиковой крышечки на стеклянном шприце лекарственного препарата "Диприван, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл (шприцы) 50 мл" производства Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Начиная с серии DX660 лекарственный препарат будет выпускаться в стеклянном шприце с желтой пластиковой крышечкой.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-43/07 от 22.01.2007.
3.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о дальнейшей реализации лекарственных средств на основании результатов повторного выборочного контроля:
1) не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям соответствующих нормативных документов по всем показателям:
- "Мукалтин, таблетки 0,05 г" серии 1191205 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУ "Территориальный ЦСиККЛС" Омской области, поставщик ЗАО "Протек-22", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-167/07 от 15.01.2007.
- "Фукорцин, раствор для наружного применения" серии 30705 производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ЦСиКЛС МЗ Республики Тыва, поставщик ООО "Феникс", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-324/07 от 16.01.2007.
2) не подлежат дальнейшей реализации:
- "Декамевит, таблетки, покрытые оболочкой" серии 140905 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-58/07 от 16.01.2007.
- "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл" серии 20206 производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-252/07 от 16.01.2007.
- "Иммунорм, раствор для приема внутрь" серии F18557, E19578 производства "Меркле ГмбХ", Германия, для "Ратиофарм ГмбХ", Германия.
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития NN 01-326/07, 01-329/07 от 16.01.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА