Письмо от 01.02.2007 г № 275
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие:
1) фальсифицированное лекарственное средство:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Пипольфен , р-р д/ин. 50 мг/2 мл N 10 | V012A0105, V182A0305 | "Эгис", Венгрия | N 01И-57/07 от 25.01.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-49-13).
2) забракованное лекарственное средство:
"Хлосоль, раствор для инфузий 400 мл" серий 40706 И 80806 производства ОАО "Биосинтез", не соответствующий требованиям ФСП 42-0152-6037-04 по показателю "Осмолярность".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-58/О7 от 25.01.2007.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) О приостановлении обращения на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке |
| ТераФлю от гриппа и простуды, пор. дозир. 22,1 (саше) N 10 | C5D35241 C6A38401, C5L38051 | "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк", Канада |
| Кавинтон, табл. 5 мг. N 50 | T54413A, T56185A | "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия |
| Но-шпа, табл. 40 мг N 20 | 2060905 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" А.О., Венгрия |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-55/07 от 25.01.2007.
3.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о дальнейшей реализации лекарственных средств на основании результатов повторного выборочного контроля:
1) разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата "Ультравист-370, раствор для инъекций 370 мл йода/мл (флаконы) 30, 50, 100 мл", производства "Шеринг АГ" (Германия).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-56/07 от 25.01.2007.
2) не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям соответствующих нормативных документов по всем показателям:
- "Альбумина раствор 10% для инфузий 100 мл" серии 1141105 производства ФГУП "НПО "Микроген".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-303/07 от 16.01.2007.
- "Настройка чаги" серии 60505 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-403/07 от 17.01.2007.
- "Таблетки нитрогранулонга 0,0052 г, покрытые оболочкой" серии 20206 производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2315/07 от 17.01.2007.
- "Глюкоза раствор для инфузий 5% 500 мл" (бутылки из полиэтилена) серий: 661005, 671005, 691005 производства ЗАО "Ист-Фарм".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2437/07 от 22.01.2007.
3) не подлежат дальнейшей реализации:
- "Цефотаксима натриевая соль 1 г" серии 130605 производства ООО "Компании "Деко".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-120/07 от 15.01.2007.
- "Иммунорм, раствор для приема внутрь" серии F19138 производства "Меркле ГмбХ", Германия для "Ратиофарм ГмбХ", Германия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-251/07 от 16.01.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА