Письмо от 09.02.2007 г № 358
О разрешении дальнейшей реализации ЛС
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
1) "Раствор альбумина 10%", серии 050506 производства ГУЗ "Братская ОСПК", обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.10.2006 N 01И-817/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-68/07 от 30.01.2007.
2) "Манинил 5, таблетки 5 мг N 120" серии 53090 производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия, обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 20.10.2006 N 01И-825/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-71/07 от 30.01.2007.
3) "Болюсы Хуато, пилюли 80 г" серии F0201 (02/2006), Е0401 (04/2005) производства "Цисин", Китай, обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 29.11.2006 N 01И-898/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-84/07 от 30.01.2007.
2.Не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям нормативных документов по всем показателям по результатам повторного выборочного контроля:
- "Мукалтин таблетки 0,05 г" серии 10206 производства ОАО "Уралбиофарм", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Республиканский ЦККиСЛС" Республики Башкортостан, поставщик ГУП "Башфармация", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-121/07 от 15.01.2007.
- "Настойка боярышника 25 мл" серии 241205 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Магаданский областной ЦККиСЛС", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-24" г. Хабаровск, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-365/07 от 16.01.2007.
- "Мукалтин, таблетки 0,05 г" серий 400206, 450306, 510306 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", за исключением партий указанных препаратов, забракованных ранее ГУЗ "Тверской ЦСиККЛС", поставщики ЗАО "Генезис", ООО "Альфамед", ЗАО "ПрофитМед", не подлежащих дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-404/07 от 17.01.2007.
- "Мукалтин, таблетки 0,05 г" серий 440405, 80106, 200106, 230206, 320206 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", за исключением партий указанных препаратов, забракованных ранее КГУ "ЦККиСЛС" Краснодарского края, поставщики ЗАО "Кетгут ПКЦ", ООО "Лаванда", ИП "Алещенко А.В.", ЗАО "Трик-М", не подлежащих дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-405/07 от 17.01.2007.
- "Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, жидкий 25 мл" серий 201 от 01.2006, 10 от 02.2006 производства "Нижегородское ГППБП - фирма "ИмБио", за исключением партий указанных препаратов, забракованных ранее ГУЗ "Приморский краевой ЦСиККЛС", поставщик ООО "Астра-Плюс" г. Владивосток, не подлежащих дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2706/07 от 25.01.2007.
- "Настойка боярышника 25 мл" серии 100506 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее КГУ "ЦККиСЛС" Краснодарского края, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-3112/07 от 30.01.2007.
3.О снятии с предварительного государственного контроля лекарственных средств:
- "Спазган, таблетки" производства "Вокхард Лтд.", Индия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-60/07 от 30.01.2007.
- "Натрия гидрокарбонат, субстанция" производства "Востоквит", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-70/07 от 30.01.2007.
- "Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г" производства ЗАО "Медисорб", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-89/07 от 31.01.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА