Письмо от 16.07.2004 г № 01-7780/1941

Срочно изъять из аптечной сети


Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат
Серия
Производитель
Показатель
Анальгина таблетки 0.5 г

080503

ЗАО "Биофарма"

Описание (при вскрытии  упа-
ковки таблетки крошатся)
Боярышника цветки 50 г

010604

ФГУП  НПО  "Микро-
ген"
Микробиологическая чистота

Девясила корневища и кор-
ни 75 г
010604

ФГУП  НПО  "Микро-
ген"
Кусочков корней и  корневищ,
потемневших в изломе
Дексаметазона    таблетки
0.0005 г

030803


ООО "Вичер-Фарм"


Описание (таблетки с  вкрап-
лениями, неровной  шерохова-
той поверхностью)
Кальция глюконата таблет-
ки 0.5 г


030404



ЗАО "Биофарма"



Описание (таблетки с  неров-
ной  шероховатой  поверхнос-
тью, при извлечении из  упа-
ковки разламываются)
Клофелина таблетки   0.15
мг

20304


ОАО "Фармакон"


Упаковка (в пачку вложен ли-
сток-вкладыш на таблетки Ди-
фенина)
Крахмал

95 от
12.2003
ООО     "Мглинский
крахмальный завод"
Микробиологическая чистота

Мяты перечной листья 35 г

010604

ФГУП  НПО  "Микро-
ген"
Микробиологическая чистота

Натрия хлорид, субстанция

68 от
11.2003
расфасовано    ООО
"Химмед-Синтез"
Кислотность или щелочность

Натрия хлорида изотониче-
ский раствор для  инфузий
0.9% 400 мл
2940504


ОАО "Биохимик"


Механические включения


Нафтизина  раствор   0.1%
(капли назальные), 15 мл



1150204




ООО    "Славянская
аптека"



Упаковка    (в     групповую
упаковку вложены  инструкции
по  применению  на  препарат
Сульфацил натрия 20%   раст-
вор)
Ортофена таблетки, покры-
тые оболочкой  0.025 г  N
30

351103



ФГУП  "Мосхимфарм-
препараты"     им.
Н.А.Семашко

Упаковка  (в  пачку  вложена
инструкция   по   применению
на   препарат    Ампициллина
тригидрат, таблетки)
Парацетамола  сироп  2.4%
100 мл

471103


ЗАО "Брынцалов-А"


Упаковка  (в  пачку  вложена
инструкция   по   применению
сиропа Бромгексина)
Пастушьей сумки трава  75
г
12072003

ООО "Фарос-21"

Наличие амбарных вредителей

Синтомицина     линимент,
линимент 5% 25 г
50503,
80703
ОАО "Дальхимфарм"

Описание (расслоившийся  ли-
нимент)
Сульфацил-натрия  раствор
20% 10 мл
260903

ООО    "Славянская
аптека"
Описание (жидкость  с  вклю-
чениями)
Тамоксифена цитрата  таб-
летки 0.01 г

010903,
020903,
030903
ОАО "Восток"


Маркировка  (неверно  приве-
дено    латинское   название
препарата)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 788/04 от 12.07.2004.
L-Глютаминовая   кислота,
субстанция-порошок


G - 020403
от 04.2003,
G - 111102
от 11.02
"Аджиномото    Ко
Лтд", Япония"


Сульфаты



Аминосол КЕ, раствор  для
инфузий 500 мл
8930803

"Хемофарм  Д.Д.",
Югославия
Механические включения

Аминосол, раствор для ин-
фузий 500 мл
3050903,
8890803
"Хемофарм  Д.Д.",
Югославия
Механические включения

Аминосол, раствор для ин-
фузий 600 ккал 500 мл
3030903

"Хемофарм  Д.Д.",
Югославия
Механические включения

Дибазола раствор для инъ-
екций 1% 1 мл

40204


"Биостимулятор
Одесское   ПХФО",
Украина
Упаковки  (картонные   пачки
не склеены, ампулы находятся
вне упаковки)
Диклофенак, раствор   для
инъекций 75 мг 3 мл

LV006


"Лотус  Лаборато-
риз     Пвт.Лтд",
Индия
Описание (раствор с  хлопье-
видным осадком)

Димедрола   раствор   для

160204

"Биостимулятор
Украина
Маркировка ;  упаковка  (от-
сутствует ампульный нож)
Динстрил-Лимон,  таблетки
для рассасывания
049

"Дина      Интер-
нейшнл", Индия
Описание (таблетки с черными
вкраплениями)
Нормакс, капли (глазные и
ушные) 0.3% 5 мл
FA3001W

"Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия
Описание (раствор с осадком)

Суприма-Бронхо, сироп


159 от
12.02

"Шрея Лайф  Саен-
сиз     Пвт.Лтд",
Индия
Описание  (сироп  с  темными
включениями)

Суприма-ЛОР, таблетки для
рассасывания [с  ароматом
меда и лимона] N 12
H-118


"Шрея Лайф  Саен-
сиз     Пвт.Лтд",
Индия
Описание  (поверхность  таб-
леток   растрескавшаяся,   с
воздушными полостями)
Трависил, сироп 100 мл


3008


"Плетхико  Фарма-
сьютикалз   Лтд",
Индия
Описание (жидкость  с  осад-
ком)

Ципролет, капли глазные 3
мг/мл 5 мл





E3029,
E3031,
E3032,
E3034,
E4002,
E4003,
E4006
"Д-р Редди'с  Ла-
бораторис  Лтд.",
Индия




Упаковка (вторичная упаковка
с посторонним запахом)






Во изменение Письма Департамента от 23.12.03 N 291-22а/59 препарат "Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг 2 мл" серии 8920602, производства фирмы "Хиноин", Венгрия, разрешен к выпуску в обращение.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 790/04 от 12.07.2004.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствии требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА