Письмо от 16.07.2004 г № 01-7780/1941
Срочно изъять из аптечной сети
Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
Препарат
| Серия
| Производитель
| Показатель
|
Анальгина таблетки 0.5 г
| 080503
| ЗАО "Биофарма"
| Описание (при вскрытии упа-
ковки таблетки крошатся)
|
Боярышника цветки 50 г
| 010604
| ФГУП НПО "Микро-
ген"
| Микробиологическая чистота
|
Девясила корневища и кор-
ни 75 г
| 010604
| ФГУП НПО "Микро-
ген"
| Кусочков корней и корневищ,
потемневших в изломе
|
Дексаметазона таблетки
0.0005 г
| 030803
| ООО "Вичер-Фарм"
| Описание (таблетки с вкрап-
лениями, неровной шерохова-
той поверхностью)
|
Кальция глюконата таблет-
ки 0.5 г
| 030404
| ЗАО "Биофарма"
| Описание (таблетки с неров-
ной шероховатой поверхнос-
тью, при извлечении из упа-
ковки разламываются)
|
Клофелина таблетки 0.15
мг
| 20304
| ОАО "Фармакон"
| Упаковка (в пачку вложен ли-
сток-вкладыш на таблетки Ди-
фенина)
|
Крахмал
| 95 от
12.2003
| ООО "Мглинский
крахмальный завод"
| Микробиологическая чистота
|
Мяты перечной листья 35 г
| 010604
| ФГУП НПО "Микро-
ген"
| Микробиологическая чистота
|
Натрия хлорид, субстанция
| 68 от
11.2003
| расфасовано ООО
"Химмед-Синтез"
| Кислотность или щелочность
|
Натрия хлорида изотониче-
ский раствор для инфузий
0.9% 400 мл
| 2940504
| ОАО "Биохимик"
| Механические включения
|
Нафтизина раствор 0.1%
(капли назальные), 15 мл
| 1150204
| ООО "Славянская
аптека"
| Упаковка (в групповую
упаковку вложены инструкции
по применению на препарат
Сульфацил натрия 20% раст-
вор)
|
Ортофена таблетки, покры-
тые оболочкой 0.025 г N
30
| 351103
| ФГУП "Мосхимфарм-
препараты" им.
Н.А.Семашко
| Упаковка (в пачку вложена
инструкция по применению
на препарат Ампициллина
тригидрат, таблетки)
|
Парацетамола сироп 2.4%
100 мл
| 471103
| ЗАО "Брынцалов-А"
| Упаковка (в пачку вложена
инструкция по применению
сиропа Бромгексина)
|
Пастушьей сумки трава 75
г
| 12072003
| ООО "Фарос-21"
| Наличие амбарных вредителей
|
Синтомицина линимент,
линимент 5% 25 г
| 50503,
80703
| ОАО "Дальхимфарм"
| Описание (расслоившийся ли-
нимент)
|
Сульфацил-натрия раствор
20% 10 мл
| 260903
| ООО "Славянская
аптека"
| Описание (жидкость с вклю-
чениями)
|
Тамоксифена цитрата таб-
летки 0.01 г
| 010903,
020903,
030903
| ОАО "Восток"
| Маркировка (неверно приве-
дено латинское название
препарата)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 788/04 от 12.07.2004.
L-Глютаминовая кислота,
субстанция-порошок
| G - 020403
от 04.2003,
G - 111102
от 11.02
| "Аджиномото Ко
Лтд", Япония"
| Сульфаты
|
Аминосол КЕ, раствор для
инфузий 500 мл
| 8930803
| "Хемофарм Д.Д.",
Югославия
| Механические включения
|
Аминосол, раствор для ин-
фузий 500 мл
| 3050903,
8890803
| "Хемофарм Д.Д.",
Югославия
| Механические включения
|
Аминосол, раствор для ин-
фузий 600 ккал 500 мл
| 3030903
| "Хемофарм Д.Д.",
Югославия
| Механические включения
|
Дибазола раствор для инъ-
екций 1% 1 мл
| 40204
| "Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина
| Упаковки (картонные пачки
не склеены, ампулы находятся
вне упаковки)
|
Диклофенак, раствор для
инъекций 75 мг 3 мл
| LV006
| "Лотус Лаборато-
риз Пвт.Лтд",
Индия
| Описание (раствор с хлопье-
видным осадком)
|
Димедрола раствор для
| 160204
| "Биостимулятор
Украина
| Маркировка ; упаковка (от-
сутствует ампульный нож)
|
Динстрил-Лимон, таблетки
для рассасывания
| 049
| "Дина Интер-
нейшнл", Индия
| Описание (таблетки с черными
вкраплениями)
|
Нормакс, капли (глазные и
ушные) 0.3% 5 мл
| FA3001W
| "Ипка Лабораториз
Лимитед", Индия
| Описание (раствор с осадком)
|
Суприма-Бронхо, сироп
| 159 от
12.02
| "Шрея Лайф Саен-
сиз Пвт.Лтд",
Индия
| Описание (сироп с темными
включениями)
|
Суприма-ЛОР, таблетки для
рассасывания [с ароматом
меда и лимона] N 12
| H-118
| "Шрея Лайф Саен-
сиз Пвт.Лтд",
Индия
| Описание (поверхность таб-
леток растрескавшаяся, с
воздушными полостями)
|
Трависил, сироп 100 мл
| 3008
| "Плетхико Фарма-
сьютикалз Лтд",
Индия
| Описание (жидкость с осад-
ком)
|
Ципролет, капли глазные 3
мг/мл 5 мл
| E3029,
E3031,
E3032,
E3034,
E4002,
E4003,
E4006
| "Д-р Редди'с Ла-
бораторис Лтд.",
Индия
| Упаковка (вторичная упаковка
с посторонним запахом)
|
Во изменение Письма Департамента от 23.12.03 N 291-22а/59 препарат "Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг 2 мл" серии 8920602, производства фирмы "Хиноин", Венгрия, разрешен к выпуску в обращение.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 790/04 от 12.07.2004.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.02 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствии требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА