Письмо от 23.03.2007 г № 642
Незамедлительно изъять из обращения
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан:
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии:
1) Фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Лоринден А , мазь д/наруж. прим. 15 г | 010504 | "Ельфа фармзавод А.О.", Польша | N 01и-182/07 от 19.03.2007 |
| Мильгамма , р-р д/ин. 2 мл (амп.) N 5 | 0502082 | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия | N 01и-183/07 от 19.03.2007 |
| Реополиглюкин , р-р д/инф. 10% 400 мл | 2540704, 3130904 | ОАО "Биохимик" | N 01и-184/07 от 19.03.2007 |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) Забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Борная кислота, р-р спиртовой 3% 25 мл | 061106 | ОАО "Ивановская фарм. ф-ка" | Упаковка (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) |
| Меновазин, р-р д/наруж. прим. спиртовой 40 мл | 11006 | ФГУП "Фарм. фабрика" г. Астрахань | Упаковка (на горловинах флаконов белый кристаллич. налет, этикетки залиты раствором) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 50 мг N 50 | 120405 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Упаковка (на инструкциях по мед. применению и картонных пачках пятна желтого цвета) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 50 мг N 50 | 31006 | ОАО "Биосинтез" | Описание (оболочка таблеток расколовшаяся) |
| Сульфацил натрия, р-р 20% капли глазные 5 мл | 020806 | ООО "Славянская аптека" | Упаковка (флаконы снаружи с обильным белым налетом) |
| Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г | 891006 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (картонные пачки и инструкции по мед. применению в жирных пятнах) |
| Аллохол, табл. п/об. N 10 | 260306 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой) |
| Анти-Ангин формула, табл. д/рассасыв. N 20 | 0104120 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (таблетки с вкраплениями желтовато-зеленого цвета) |
| Боярышника настойка 100 мл | 90706 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-176/07 от 19.03.2007.
| Левзеи экстракт жидкий 50 мл | 031005 | ООО НПП "Камелия" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 061006 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Суприма-Бронхо, сироп 100 мл | 241 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг N 100 | 21991 | "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | Описание (таблетки со сколами) |
| Прополиса настойка 25 мл | 180706 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Упаковка (на флаконах и этикетках следы подтеков) |
| Каланхоэ сок, р-р спиртовой 20 мл | 051006 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Гидроперит, табл. 1,5 г N 8 | 220606 | ОАО "ТХФП" | Маркировка (маркировка на контурных безъячейковых упаковках нечеткая) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-179/07 от 19.03.2007.
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 210606, 250606 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Пропосол, спрей д/местн. прим. 50 г | 571106 | ЗАО "Алтайвитамины" | Упаковка (защитное полимерное покрытие баллона с запахом нефтепродукта) |
| Герперакс, мазь 5% 5 г | 059 | Микро Лабс Лимитед, Индия | Упаковка (негерметичная запайка у основания труб), маркировка (нечитаемая маркировка номера серии и срока годности) |
| Ангрикапс, капс. N 20 | 1201105 | ПРУП "Минскинтеркапс", Беларусь | Описание (содержимое капсул скомковавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) |
| Крапивы листья, сырье растит. измельч. 50 г | 80705 | ЗАО "Фирма "Адонис" | Внешние признаки, других частей растения |
| 1905200 | ООО "Фарос-21" |
Во изменение Письма от 28.07.2006 N 01И-599/06 следует читать:
- Цитравит, таблетки шипучие 1000 мг N 12, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", показатель "Упаковка" - серий 10106, 30306.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-180/07 от 19.03.2007.
| Микролакс, р-р для ректального введения 5 мл N 4 | HF353F | "Пфайзер Хелс АБ", Швеция | Маркировка (не пропечатана верхняя часть цифр маркировки номера серии на картонной пачке) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-181/07 от 19.03.2007.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение:
| Топамакс, табл. п/об. 25 мг N 28 | 05IS160 | "Янссен-Силаг АГ" произведено "Силаг АГ", Швейцария |
| Трентал, р-р конц. д/приг. инф. 100 мг (амп.) 5 мл N 5 | 236013 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия |
| Витрум Бьюти Элит, табл. п/об. N 60 | EF208, EF099 | "Юнифарм, Инк.", США |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-177/07 от 19.03.2007.
2) о снятии с предварительного контроля субстанции Пирацетам производства "Северо-Восточная Генеральная фармацевтическая фабрика", Китай, ввозимой ООО "Протек-СВМ", Россия. Указанная субстанция серий DY06279, DY06360, DY06361, DY06364, DY06365, DY06366 соответствует требованиям НД 42-13203-04.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-6084/07 от 19.03.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА