Письмо от 08.05.2007 г № 1079
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии
1) фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Трихопол, табл. 250 мг N 20 | 60405, 20305, 10305 | Фармацевтический завод "Польфарма", С.А., Польша | N 01и-351/07 от 02.05.2007 |
| Эссенциале форте Н , капс. 300 мг N 30 | 57652, 55742 | "Рон-Пуленк Рорер", Германия | N 01и-353/07 от 02.05.2007 (во изм. N 01и-39/07 от 18.01.07) |
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Биопин, мазь д/наруж. прим. 10% 40 г (тубы алюм.) | 0511105 | ООО "Биопин ФАРМА" | Описание (мазь с вкраплениями темного цвета) |
| Диклофенак, р-р для в/м введения, 25 мг/мл 3 мл N 5 (амп.) | SA0661109 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-345/07 от 02.05.2007.
| Ирифрин, капли глазные 2,5% 5 мл (фл. темного стекла) | N-16-001 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия | Описание (жидкость с крупными игольчатыми кристаллами) |
| Простакор, р-р для в/м введения, 5 мг/мл 1 мл N 10 (амп.) | 2890806 | ФГУП "НПО "Микроген" | Описание (лиофилизированная пористая масса, уплотненная в таблетки белого и желтого цвета), цветность (окраска раствора превышает эталон 5б) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-346/07 от 02.05.2007.
| Прополиса настойка 25 мл | 180706 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Упаковка (на флаконах и этикетках следы подтеков). Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-347/07 от 02.05.2007.
| Фарматекс, капс. вагинальные 18,9 + мг N 6 | 06001 | "Лаборатория Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи", Франция | Описание (расслоение содержимого капсулы). Отзыв предприятиемизготовителем |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-348/07 от 02.05.2007.
2.О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Но-шпа , табл. 40 мг N 100 | 0591 | "Хиноин" Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О., Венгрия | N 01и-350/07 от 02.05.2007 |
3.О разрешении дальнейшей реализации лекарственных препаратов:
1) Фестал, драже 200 мг N 20 производства "Тюрк Хехст", Турция, серий 317, 318, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 21.02.06 N 01И-149/06, N 01и-150/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-349/07 от 02.05.2007.
2) Топамакс, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг N 28, производства "Янссен-Силаг АГ", произведено "Силаг АГ", Швейцария, серии 05IS160, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 19.03.07 N 01И-177/07.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-354/07 от 02.05.2007.
3) Омез, капсулы 20 мг N 30, производства "Д-р Реддиус Лабораторис Лтд.", Индия, серии В61336, В60888, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 27.03.07 N 01И-208/07.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-352/07 от 02.05.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА