Письмо от 14.06.2007 г № 1366

Об отзыве лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ сообщает: по информации, представленной Европейским медицинским агентством, компанией "Рош Регистрейшен Лтд" принято решение о полном отзыве из обращения всех серий лекарственных средств: "Вирасепт, порошок для приема внутрь 5 мг/г", "Вирасепт, таблетки, покрытые оболочкой 250 мг", "Вирасепт, таблетки 250 мг" производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" (Швейцария) в связи с обнаружением в некоторых сериях препарата вредных примесей вещества этил мезилата (этиловый эфир метансульфоновой кислоты), обладающего мутагенным и тератогенным эффектом.
Основание: Письмо Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-422/07 от 09.06.2007.
В случае выявления проинформировать отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА