Письмо от 10.08.2004 г №№ 01-7787/2123, Б/Н
О защите копий сертификатов соответствия, осуществляемой ОАО «Межрегиональный центр сертификации»
В соответствии с информацией, поступившей от ОАО "Межрегиональный центр сертификации", г. Москва, Министерство здравоохранения Республики Татарстан сообщает следующее.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 утверждены "Правила продажи отдельных видов товаров". В соответствии с п. 12 указанных Правил при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
- сертификат или декларация о соответствии;
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
- товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
В связи с участившимися случаями выявления подделок копий сертификатов соответствия лекарственных средств, выдаваемых органами по сертификации лекарственных средств, в целях повышения защиты копий сертификатов соответствия лекарственных средств, изготовленных непосредственно органами по сертификации, органами по сертификации лекарственных средств было принято следующее решение: каждая копия сертификата соответствия лекарственных средств, выдаваемая заявителям органами по сертификации лекарственных средств, будет защищаться посредством нанесения на лицевую сторону копии сертификата соответствия лекарственных средств специальной голографической марки (идентификационного знака копии сертификата) (см. приложение к письму).
При этом иные способы информирования покупателей о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям, установленные "Правилами продажи отдельных видов товаров", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 (копии, удостоверенные нотариусом или держателем сертификата соответствия), также остаются.
Органами по сертификации лекарственных средств с 20.07.04 начата работа по защите копий сертификатов соответствия лекарственных средств посредством нанесения на копию сертификата соответствия лекарственных средств идентификационного знака копии сертификата. Нововведения, касающиеся защиты копии сертификата соответствия посредством нанесения на лицевую сторону копии сертификата соответствия лекарственных средств идентификационного знака копии сертификата, применяются только по отношению к копиям сертификатов соответствия лекарственных средств, изготовленным непосредственно органами по сертификации.
Копии сертификатов соответствия лекарственных средств, выданные органами по сертификации после 20.07.2004 г., без наличия на них идентификационного знака копии сертификата не могут применяться в качестве доказательства подтверждения соответствия лекарственного средства установленным требованиям в соответствии с п. 12 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.98 N 55 как не соответствующие установленным в соответствии с настоящим письмом правилам заверения копии сертификатов соответствия лекарственных средств органами по сертификации лекарственных средств.
Основание:
1.Письмо ОАО "Межрегиональный центр сертификации" от 05.07.2004 N 01-15/226.
2.Письмо ОАО "Межрегиональный центр сертификации" от 23.07.04 N 01-15/245. Приложение - эскиз и описание идентификационного знака копии сертификата - 2 л.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА