Письмо от 06.07.2007 г № 1579
Незамедлительно изъять из обращения
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии
1) Фальсифицированного лекарственного средства:
Наименование
лекарственного
средства |
Серия |
Производитель,
указанный на
упаковке |
Основание: Письмо
Федеральной
службы |
Цефтриаксон натрия
стерильный, субстанцияпорошок |
051040370 |
"Орхид Кемикалс
энд Фармасьютикалс
Лтд." |
N 01и-457/07
от 29.06.2007 |
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2) Забракованных лекарственных средств:
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. (мед-лимон)
N 24 |
32J |
"Бутс Хелскэр
Интернешнл",
Великобритания |
Описание (таблетки
со сколами) |
Стрепсилс, табл.
д/рассасыв. (с лимоном и
травами) N 16 |
5J |
|
|
Суприма-Лор, табл.
д/рассасыв. (клубничные)
N 16 |
S-137 |
"Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд.", Индия |
Описание (таблетки со
сколами и воздушными
полостями) |
Суприма-Лор, табл.
д/рассасыв. (лимонные) N 16 |
L-171 |
|
|
Суприма-Лор, табл.
д/рассасыв. (медоволимонные) N 16 |
H-167 |
|
|
Суприма-Лор, табл.
д/рассасыв. (эвкалипт) N 16 |
E-170 |
|
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-463/07 от 29.06.2007.
Натрия хлорид, р-р д/ин. 0,9%
(амп.) 10 мл |
481106 |
ОАО АКО
"Синтез" |
Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-461/07 от 29.06.2007.
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного средства
Препарат |
Серия |
Производитель |
Показатель |
Чемеричная вода, р-р д/наруж. прим.
(фл. темного стекла) 100 мл |
100207 |
ОАО АКО
"Синтез" |
Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-456/07 от 29.06.2007.
2) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа" АО, Польша, серии 01UK0305, обращение которого было ранее приостановлено Письмом Росздравнадзора от 07.02.06 N 01И-75/06.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-460/07 от 29.06.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА