Письмо от 16.07.2007 г № 811

Незамедлительно изъять из обращения


Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат Серия Производитель Показатель
Таблетки от кашля (уп. безъяч. конт.) N 10 90307, 100307, 110307 ОАО "Дальхимфарм" Количественное определение: сумма алкалоидов в пересчете на термопсис

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-492/07 от 10.07.2007.
Парацетамол, табл. 0,5 г (уп. безъяч. конт.) N 10 271106 ООО "Асфарма" Распадаемость; Растворение
Анальгин, р-р для в/в и в/м введения 500 мг/мл (амп.) 2 мл N 10 920906 ООО "Самсон-Мед" Описание; Цветность раствора
Гидроперит, табл. д/приг. р-ра 1,5 г N 6 (уп. безъяч. конт.) 011206 ОАО "Самарамедпром" Средняя масса; Маркировка (маркировка номера серии и срока годности на контурных безъяч. упаковках нечеткая)
Клофелин, р-р д/ин. 0,01% амп. 1 мл N 10 40307 ОАО "Органика" pH

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-493/07 от 10.07.2007.
Ципринол, конц. д/приг. р-ра д/инф. 10 мг/мл 10 мл амп. N 5 А41987 "КРКА, д.д.", Словения Маркировка (на картонной пачке маркировка смазана, надписи не читаются)
Подорожника сок 100 мл (фл. темного стекла) 090506 ЗАО "Вифитех" Описание (жидкость с осадком)
Тержинан, табл. д/ваг. прим. (блистеры) N 6 761 "Лаборатории Бушара-Рекордати", Франция Описание (разломанные таблетки)
Ампиокс, капс. N 20 (уп. яч. конт.) 030307 ЗАО "Брынцалов-А" Описание (содержимое капсулы - скомковавшиеся гранулы)
Дротаверина гидрохлорид, табл. 40 мг N 50 (уп. ячейк. конт.) 10406 ЗАО "ПФК "Обновление" Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, поверхность таблеток мраморная с коричневыми пятнами)
Дротаверина гидрохлорид, табл. 40 мг N 20 (уп. ячейк. конт.) 10207, 10506 ЗАО "ПФК "Обновление" Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, поверхность таблеток мраморная с коричневыми пятнами)
Коделак фито, сироп 100 мл 9122006 ОАО "ФармстандартЛексредства" Описание (на дне флакона осадок)
Валидол, табл. 0,06 г N 10 (уп. яч. конт.) 1370906 ОАО "ФармстандартЛексредства" Упаковка (фольга к поливинилхлоридной пленке приклеена не прочно)
Гидроперит, табл. д/приг. р-ра д/местн. прим. 1,5 г N 8 150406 ОАО "ТХФП" Маркировка (маркировка контурной безъячейковой упаковки частично стерта)
Коделак фито, сироп 100 мл 10122006 ОАО "ФармстандартЛексредства" Описание (жидкость с осадком)
Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16 39 от 06.06 "Хербион Пакистан Пвт. Лтд." Описание (пастилки со сколами и воздушными полостями)
Пантогам, сироп 10% 100 мл (фл. темного стекла) 030107 ЗАО "Московская фармфабрика" Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Трентал, р-р конц. д/приг. инф. 100 мг амп. 5 мл N 5 236019 "Авентис Фарма Лтд.", Индия Маркировка (этикетки на ампулах отклеены)
Коделак фито, сироп 100 мл 1012007 ОАО "ФармстандартЛексредства" Описание (жидкость с осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-494/07 от 10.07.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА