Письмо от 31.07.2007 г № 1846
Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств
1.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает о срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Бисептол, табл. 480 мг N 20 | 100105/01 | "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша | N 01И-544/07 от 24.07.2007 |
| Арифон , табл. п/об. 2,5 мг N 30 | 5J1581 | "Лаборатории Сервье", Франция | N 01И-542/07 от 24.07.2007 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки. В противном случае серия препарата подлежит изъятию полностью.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел по мониторингу качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о выявлении организаций, предъявляющих лицензии на фармацевтическую деятельность, данные по которым в реестре лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, отсутствуют:
- ООО "Фармагранд" (юридический и фактический адрес: 198217, г. Санкт-Петербург, Бульвар Новаторов, д. 98А, п. 12Н), предъявляющее лицензию на фармацевтическую деятельность N 99-02-002871 от 24.03.05;
- ООО "Каскад" (юридический и фактический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, д. 19), предъявляющее лицензию на фармацевтическую деятельность N 99-02-002137 от 23.11.04.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-547/07 от 25.07.2007.
2) о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированной в качестве лекарственного средства субстанции Висмута субгаллат (Дерматол) серии 20053393 от 13.09.05 производства "WIRUD Gmbh" (Германия). Указанная субстанция не может быть использована в изготовлении и производстве лекарственных средств.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-551/07 от 25.07.2007.
3) о хищении в процессе транспортировки у компаний ООО "Биотэк" (адрес: 129515, г. Москва, ул. Хованская, д. 22) и ООО "Морон" (адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5) лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, указанных в приложениях (не приводятся).
В случае выявления проинформировать отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97), ООО "Биотэк" (тел: 780-03-81, Лихачев В.В.), ООО "Морон" (тел: 781-10-26, Воронов О.Н.).