Письмо от 26.09.2007 г № 2307
О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Баралгин М, раствор для инъекций 500 мг/мг, 5 мл N 5 | 215019 | "Авентис Фарма Лтд", Индия | N 01И-649/07 от 21.09.07 |
| Курантил 25, драже 25 мг N 100 | 52527 | "Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп" | N 01И-650/07 от 21.09.07 |
| Но-шпа, таблетки 40 мг N 20 | 7900904, 0640205 | "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия | N 01И-651/07 от 21.09.07 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного препарата "Ампиокс, капсулы N 20" серий 010107, 020107, 030307, 040307, 050307, 060307, 070407, 080407, 090507, 100507, 110507, 120507, 130607, 131006, 140607, 141206, 150607, 151206 производства ЗАО "Брынцалов-А" в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0053-5652-04 по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-645/07 от 20.08.2007.
3.О разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата "Галоперидол, таблетки 0,005 мг N 50" серии 030606 в количестве 31 уп. производства ЗАО "Канонфарма продакшн", изъятого ранее из обращения в связи с несоответствием по показателю "Маркировка" (Письмо Росздравнадзора от 06.02.2007 N 01И-99/07), при условии соответствия показателей качества требованиям ФСП 42-0390-3397-02.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-646/07 от 20.08.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА