Письмо от 09.10.2007 г № 2382
О снятии с режима предварительного государственного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О снятии с режима предварительного государственного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственных средств:
- "Аспаркам, таблетки" производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-644/07 от 20.09.2007.
- "Цитохром С, раствор для инъекций 0,25%" производства ООО "Самсон-Мед", Россия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-658/07 от 26.09.2007.
- "Мадопар "125", капсулы" и "Мадопар "250", таблетки" производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош", Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-663/07 от 27.09.2007.
- "Фузеон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл" (в комплекте с растворителем "Вода для инъекций") производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош", Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-17914/07 от 21.09.2007.
- "Неуластим, раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл" производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош", Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-17915/07 от 21.09.2007.
2.Не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям нормативных документов на основании результатов повторного выборочного контроля:
- "Таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г" серии 190906 производства ОАО "Ирбитский ХФЗ".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15601/07 от 15.08.2007.
- "Раствор водорода перекиси 40 мл" серии 711206 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15605/07 от 15.08.2007.
- "Люголя раствор с глицерином для местного применения 25 г" серии 030406 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15620/07 от 15.08.2007.
- "Трависил, таблетки для рассасывания мятные" N 16 серии 5200 производства компании "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15645/07 от 16.08.2007.
- "Солвин, таблетки 8 мг" серии 6008 от 09.2006 производства "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16268/07 от 17.08.2007.
- "Таблетки калия оротата 0,5 г" серии 50406 производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУП Ростовской области "Ростовский центр", поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Ростов-на-Дону, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15553/07 от 15.08.2007.
- "Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г" серии 1660806 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ООО "Медикаменты плюс-Хабаровск", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-15624/07 от 15.08.2007.
- "Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций 5% 2 мл" серии 2200806 производства ОАО "Новосибхимфарм", за исключением партии указанного препарата, забракованной КГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", Краснодарский ф-л, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16046/07 от 17.08.2007.
- "Таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые оболочкой" серии 31006 производства ОАО "Биосинтез", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Хабаровск, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16233/07 от 17.08.2007.
- "Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 5 мг" серий 2710806, 2860806, 2890806 производства ФГУП "НПО "Микроген" ф-л в г. Уфа "Иммунопрепарат", за исключением партий указанного препарата, забракованных ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", не подлежащих дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16238/07 от 17.08.2007.
- "Линимент синтомицина 10% 25 г" серий 081006, 101106 производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", за исключением партий указанного препарата, забракованных ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не подлежащих дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16816/07 от 17.08.2007.
- "Таблетки изониазида 0,3 г" серии 70305 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис" г. Магадан, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16820/07 от 17.08.2007.
- "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 071006 производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", за исключением партий указанного препарата, забракованных ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16822/07 от 17.08.2007.
- "Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г" серии 891006 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-16937/07 от 17.08.2007.
- "Валидол, таблетки 0,06 г" серии 1370906 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа", поставщик ЗАО "Катрен" г. Тюмень, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-17158/07 от 07.09.2007.
- "Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г" серии 1190806, производства ОАО "Органика", за исключением партии указанного препарата, забракованной ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ИП "Осиевский А.И.", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-17987/07 от 07.09.2007.
- "Таблетки бромкамфоры 0,25 г" серии 31205 производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", за исключением партии указанного препарата, забракованной Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-18011/07 от 24.09.2007.
3.Не подлежит дальнейшей реализации лекарственный препарат "Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1,0 г" серии 411206 производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-17180/07 от 07.09.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА