Письмо от 29.10.2007 г № 2595
О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Калия йодид, субстанция-порошок | 1131106 | ОАО "Троицкий йодный завод" | Цветность, количественное определение, йодноватая кислота, тиосульфат, сульфит |
| Калия хлорид, субстанция-порошок | 020407 | ОАО "Востоквит" | Описание, прозрачность раствора |
| Натрия хлорид, субстанция-порошок | 080605 | ОАО "Востоквит" | Описание (белый кристаллический порошок с вкраплениями черного цвета) |
| Бария сульфат для рентгеноскопии | 29082005 | ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" | Упаковка (в бытовые п/э пакеты), маркировка (отсутствует товарный знак и реквизиты предприятияпроизводителя, срок годности, штрих-код, условия хранения; дополнительно указано: "Министерство здравоохранения К. = ФАРМСНАБ = "," N рег. книги - ФС 212-08") |
| Кальция хлорид, субстанция-масса кристаллическая | 218 | ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" | Упаковка (в бытовые п/э пакеты), маркировка (отсутствует товарный знак и реквизиты предприятия-изготовителя, рег. номер, штрих-код, дополнительно указано: "соответствие ФС 42-0006-5675-04") |
| Натрия хлорид, субстанция-порошок | 010403 | ОАО "Востоквит" | Упаковка (в бытовые п/э пакеты), маркировка (адрес предприятияизготовителя указан не полностью, отсутствует тов. знак предприятия, условия хранения указаны неточно, неверно указан рег. номер) |
| Натрия хлорид, субстанция-порошок | 070506 | ОАО "Востоквит" | Кислотность или щелочность, сульфаты, упаковка (в бытовые п/э пакеты), маркировка (отсутствует адрес предприятияизготовителя и его товарный знак, условия хранения указаны неточно, нет рег. номера, дополнительно указано "соответствие ФС 42-0324-1619-01") |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-736/07 от 25.10.2007.
| Декстроза моногидрат, субстанция-порошок, 25 кг | E223L | "Роккет Фрер", Франция | Бактериальные эндотоксины |
| Реополиглюкин-40Эском, р-р для инфузий, 100 мг/мл, 200 мл | 090107 | ОАО"НПК "ЭСКОМ" | Описание (бесцветная жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Цефотаксим, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения, 1000 мг | 530707 | ОАО "Биосинтез" | Цветность |
| Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл N 10 | 84102006 | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Упаковка (ампулы, дно и стенки поддонов покрыты слоем белых кристаллов) |
| Новокаин, раствор для инъекций 2% (ампулы) 2 мл N 10 | 80806 | ООО "Фарм. компания "Здоровье", Украина | Описание (на ампулах тонкий белый кристаллический налет) |
| Калия-хлорид, субстанция-порошок 20 кг (пакеты полиэтиленовые) | 030707 | ОАО "Востоквит" | Потеря в массе при высушивании |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-739/07 от 25.10.2007.
| Трентал, раствор конц. для приг. инфузий 100 мг 5 мл N 5 | 236020 | "Авентис Фарма Лтд", Индия | Упаковка (этикетки на ампулах отклеены) |
| Аспаркам, таблетки N 10 | 40306 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки при извлечении из упаковки рассыпаются) |
| Упсавит витамин С, таблетки жевательные 0,5 г (тубы полипропиленовые) N 30 | К1147 | "Упса Лаборатории, отд. Бристол-Майерс Сквибб", Франция | Описание (таблетки со сколами) |
| Пентоксифиллина таблетки 0,1 г N 60 | 170705 | ОАО "Органика" | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Суприма-ЛОР, таблетки для рассас. с ароматом меда и лимона N 16 | Н-169 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки с неровной выщербленной поверхностью) |
| Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 10 | TDC030306 | "М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд", Индия | Описание (нарушена целостность пленочной оболочки) |
| Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 | 613111 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (масляные пятна на инструкциях по мед. прим. и картонных пачках) |
| Цефазолин, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) N 28 | 020107 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Упаковка (маркировка на флаконах частично стерта) |
| Люголя раствор с глицерином 25 г | 181106 | ЗАО "Московская фарм. фабрика" | Упаковка (укупорка флаконов негерметична) |
| Валерианы настойка, 25 мл | 70407 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок) |
| Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24 | 10J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Релиф Адванс, супп. ректальные N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк", США | Упаковка (на блистере следы суппозиторной массы) |
| Стрепсилс, таблетки для рассас. с ароматом меда и лимона N 24 | 30J | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки липкие на ощупь) |
| Трависил, сироп (флаконы пластиковые) 100 мл | 5197 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (на дне флакона осадок) |
| Боярышника настойка 40 мл | 160806 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Регулакс, кубики для приема внутрь N 6 | 613111 | "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия | Упаковка (картонные коробки и инструкции по мед. применению в жирных пятнах) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-741/07 от 25.10.2007.
| Суприма-Лор, таблетки для рассас. с ароматом эвкалипта N 16 | Е-170 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Трасисил, сироп 100 мл | 5153 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (жидкость с кристаллическим осадком) |
| Аевит в капсулах N 10 | 3021206 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (капсулы с вытекшим содержимым) |
| Бесалол, таблетки N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с выкрошенными краями) |
| Трависил, таблетки для рассас. медовые N 16 | 6261 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями) |
| Джунгли Кидс, сироп 150 мл | 7В5872 | "Сагмел Инк", США | Описание (жидкость с осадком) |
| Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл | 160306 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (раствор с осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл (флаконы) | 10207 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Подорожника сок 100 мл (флаконы темного стекла) | 030206 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Солодки сироп 100 г | 010107 | ЗАО "ЭКОлаб" | Описание (жидкость с осадком) |
| Тенорик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 28 | HW6028AC | "Ипка Лабораториз Лтд", Индия | Упаковка (при вскрытии алюминиевая фольга отслаивается от блистера, блистер ломается) |
| Анти-Ангин формула, пастилки N 24 | 21141206 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с потрескавшейся поверхностью и воздушными полостями, с кусочками таблеточной массы в ячейках блистера), упаковка (на внутренней поверхности ячеек блистера белый налет) |
| Аралии настойка 50 МЛ | 50706 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Метилурациловая мазь 10%, для местного и наружного применения 25 г | 211105 | ЗАО "ЦентральноЕвропейская Фарм. Компания" | Упаковка (на картонных пачках жирные пятна) |
| Аспаркам, таблетки N 10 | 50306 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки крошатся при извлечении из упаковки) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-742/07 от 25.10.2007.
2.Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Линкас, сироп 90 мл (флаконы темного стекла) | 2607-034 | "Хербион Пакистан Праивет Лимитед", Пакистан | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-737/07 от 25.10.2007.
| Линкас, сироп 90 мл (флаконы темного стекла) | 0906-047 | "Хербион Пакистан Праивет Лимитед", Пакистан | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-738/07 от 25.10.2007.
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА