Письмо от 14.11.2007 г № 2764
О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан забракованных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Аджисепт, таблетки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом N 24 | 10/14/7002 | "Аджио Фармасьютикалз Лтд", Индия | Описание (пастилки, прилипшие к стрипу) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) | 70307 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами) |
| Боярышника настойка 25 мл (флаконы) | 70407 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Подорожника сок 100 мл (флаконы темного стекла) | 030507 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла) | 150307, 280407 | ЗАР "Московская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24 | 4L | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | Описание (таблетки с белым налетом) |
| Валерианы настойка 25 мл (флаконы темного стекла) | 70407 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 1621006, 60307, 210307, 1070706 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) | 130407 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком) |
| Подорожника сок 100 мл | 090506 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) | 360706 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком), упаковка (крышки у флаконов растрескавшиеся) |
| Боярышника настойка 25 мл (флаконы темного стекла) | 40307 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г (тубы алюминиевые) | 130203 | ООО "Фармновация" | Описание (расслоившийся линимент), упаковка (пачки в масляных пятнах) |
| Фталазола таблетки 0,5 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | 40507 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод" | Описание (таблетки с неровными, раскрошившимися краями) |
| Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл (флакон-капельница темного стекла) | Н02058 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание (раствор с мелкой взвесью) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-751/07 от 08.11.2007.
| Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл (флаконы для кровезаменителей) | 701205 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (раствор с осадком) |
| Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10 | 980507 | ОАО "Фармак", Украина | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10 | 4201206 | ФГУП "НПО Микроген" (Иммунопрепарат) | Описание (пористая масса, неоднородная по окраске), цветность |
| Аскорбиновая кислота (витамин С), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г (пакетики бумажные ламинированные) | 41206 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Описание (порошок кремового цвета), упаковка (пакеты покрыты мелкими пятнами бурого цвета) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-752/07 от 08.11.2007.
| Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг N 1 (флаконы) | 80607 | ОАО "Красфарма" | Цветность |
| Календулы настойка 40 мл (флаконы темного стекла) | 10207 | ОАО "Флора Кавказа" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком), номинальный объем, маркировка (на вторичной упаковке маркировка частично стерта) |
| Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) | 330607 | ОАО "Биосинтез" | Прозрачность |
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | 160407 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки липкие, прилипшие к упаковке), средняя масса и однородность по массе, однородность дозирования |
| Диклофенак, раствор для инъекций 75 мг (ампулы) 3 мл N 5 | NE7-07 | "Индус Фарма Пвт. Лтд", Индия | Упаковка (поверхность ампул грязная, с подтеками клея) |
| Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы) | 40307 | ОАО "Красфарма" | Цветность раствора |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-754/07 от 08.11.2007.
| Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г N 60 (банки) | 70107 | ОАО "Органика" | Описание (у таблеток нарушена целостность оболочек) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла) | 060207, 100207 | ООО "ПИК-ФАРМА" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы) | 040507 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла) | 180307 | ООО "ПИК-ФАРМА" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 30207 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г (упаковки ячейковые контурные) N 10 | 1110407 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Описание (таблетки со сколами, покрытые белым порошком), упаковка (алюминиевая фольга отделена от ПВХ пленки контурной ячейковой упаковки) |
| Коделак фито, сироп 100 мл (флаконы темного стекла) | 1012007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (на дне флакона имеется осадок) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы) | 080507 | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью) |
| Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл (флаконы темного стекла) | 21082006 | ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Валерианы настойка 25 мл (флаконы темного стекла) | 40307 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Валерианы настойка 25 мл (флаконы-капельницы темного стекла) | 170906 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (на стенках флакона темный налет) |
| Конькова мазь, для наружного применения 50 г (банки темного стекла) | 10604 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Скипидарная мазь, для наружного применения 20% 25 г (банки) | 71206 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Цинковая мазь, наружного применения 10% 50 г (банки темного стекла) | 10303 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Валерианы настойка 25 мл (флаконы-капельницы темного стекла) | 120407 | ООО "Аптека Фармикон" | Описание (жидкость с осадком) |
| Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | 150407 | ОАО "Уралбиофарм" | Описание (таблетки липкие на ощупь) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-755/07 от 08.11.2007.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА