Письмо от 26.10.2004 г № 03-3089/2601
О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности
В связи с многочисленными запросами Управление по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Татарстан сообщает.
Постановлениями Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" от 30.06.04 N 323 и "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" от 12.08.04 N 412 лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Для обеспечения лицензирования Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность через действующие комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. На период формирования территориальных органов в соответствии с Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития "О порядке лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" от 21.07.04 N 1064/04 указанные комиссии продолжают осуществлять мероприятия по определению соответствия соискателя лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации "Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности" от 01.07.2002 N 489 и "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" от 21.06.02 N 454. Результаты определения соответствия оформляются экспертным заключением. Предложения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии принимаются на заседаниях комиссий и оформляются протоколом.
Документы соискателей лицензий и лицензиатов, принятые в установленном порядке, заключения о соответствии (несоответствии) соискателей лицензий и лицензиатов лицензионным требованиям и условиям по фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, протоколы заседаний комиссий представляются в срок не позднее 30 дней со дня получения документов от соискателей лицензий и лицензиатов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Принятие решений о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензий осуществляется в срок, не превышающий 30 дней с момента регистрации пакета необходимых документов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Решения Центральной лицензионной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития оформляются приказами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Федеральная служба уведомляет соискателя лицензии или лицензиата, а также налоговые органы о принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии по утвержденной форме в установленные законодательством сроки.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128 за предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в размере 1000 рублей. Для получения лицензии необходимо представить копию документа, подтверждающего оплату лицензионного сбора, документ, подтверждающий личность гражданина, и доверенность на право получения лицензии.
Начальник Управления
по фармации и медицинской
технике МЗ РТ
Ф.Ф.ЯРКАЕВА