Письмо от 11.12.2007 г № 3035
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Декстроза моногидрат, субст.-пор. 25 кг | E426L | "Рокетт Фрер", Франция | Бактериальные эндотоксины |
| Полифепан, пор. д/приг. сусп. 250 г | 240807 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота |
| Вода д/ин. (амп), растворитель 5 мл N 10 | 260407 | ФГУП "НПО Микроген" (Аллерген) | Маркировка (маркировка на ампулах не читается) |
| Цефосин, пор. д/приг. р-ра 1 г | 401206 | ОАО "АКО "Синтез" | Цветность |
| Ортофен, мазь 2% 30 г | 230907 | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Микробиологическая чистота |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-821/07 от 05.12.2007.
2.Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств:
| Линкас Лор, паст. мятные N 16 | 280790 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (пастилки с неоднородно окрашенной поверхностью, с белыми полосами и сколами), Упаковка (на части блистеров нарушена целостность алюминиевой фольги) |
| Линкас, сироп 90 мл | 2607-034 | Описание |
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития NN 01И-815/07 от 04.12.2007, 01И-792/07 от 03.12.2007.
3.О снятии с режима предварительного государственного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственных средств "Стрепсилс, таблетки для рассасывания" и "Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания" производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания.
Основание: Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития NN 01И-822/07, 01И-823/07 от 05.12.2007.
4.О разрешении выпуска до 01.04.2008 лекарственных препаратов "Глицин, таблетки подъязычные 100 мг" и "Буторфанола тартрат, раствор для инъекций 0,2% с нанесением на вторичную упаковку защитного идентификационного знака.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-49039/07 от 03.12.2007.
5.О выявлении в 3-м квартале 2007 на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Кальция гопантенат, табл. 250 мг N 50 | 41106 | ОАО "ФармстандартУфимский витаминный завод", Россия | Отклонение от средней массы, маркировка |
| Фезам, капс. 400 мг + 25 мг N 60 | 62401, 62403 | "Балканфарма-Дупница АД", Болгария | Серии не производились |
| Ампиокс натрий, пор. д/приг. р-ра д/ин. (фл.) 0,5 г | 580906 | ЗАО "Брынцалов-А", Россия | Цветность |
| Фестал, драже N 100 | 336075 | "Авентис Фарма Лтд.", Индия | Описание, размер таблеток, средняя масса, упаковка |
| Кларитин, табл. 10 мг в блистерах | 5RXFA2900 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-816/07 от 04.12.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА