Письмо от 14.12.2007 г № 3068
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Дексон, р-р, капли глазные и ушные 5 мл | МЕ1986 | "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия | Описание (бледножелтый раствор с многочисленными видимыми частицами) |
| Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг | 420707, 620707, 650807 | ОАО "Биосинтез" | Цветность |
| Брусники листья, сырье растит. измельченное 30 г | 070207 | ООО "Старт-Фито" | Описание, Частиц, не проходящих сквозь сито с отв. диам. 3 мм, Кусочки почерневших, побуревших листьев |
| Боярышника плоды, сырье растит. пор. 2,8 г N 20 | 120407 | ЗАО "АПФ "Фито-Эм" | Частиц, проходящих сквозь сито с отв. диам. 0,25 мм |
| Цефокаксим, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введения 1 г | 170407 | ООО "Компания Деко" | Прозрачность |
| Дибазол, субст. пор. 4 кг N 1 | 951206 | ОАО "Фармакон" | 1,2-фенилендиамин |
| Магния сульфат, субст. пор. 500 г | 62062007 | ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова" | Хлориды |
| Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл N 10 | 1090507 | ОАО "Фармак", Украина | Описание (мутная жидкость с обильным осадком белого цвета) |
| Панкреатин, табл. 25 ЕД п/об. N 60 | 1101206 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Описание, Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-839/07 от 11.12.2007.
2.Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства "Гербион, сироп первоцвета (флакон темного стекла) 150 мл (в компл. с дозирующей пластиковой ложкой)" серий С44254, С44735, С44732, С44253, С44941, С44933, С45224, С45223, С44733, С44937, С44940, С45388, С45389 производства "КРКА, Д.Д." (Словения) в связи с несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-839/07 от 11.12.2007.
3.О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства "Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций 150 МЕ/мл (ампулы) 5 мл N 5 в комплекте с иммуноглобулином антирабическим в разведении 1:100 (ампулы) 1 мл N 5" серии 136 от 06.2007 производства "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО "Биолек", Украина, в связи с несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-814/07 от 04.12.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА