Письмо от 15.01.2008 г № 59
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующих забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Зверобоя трава, сырье растит, измельч. 50 г | 050806 | ЗАО "АПФ "Фито-Эм" | Маркировка (серия на некоторых упаковках не читаема) |
| Ноотропил, р-р 20% 5 мл N 12 | 07А18 | "ЮСБ G.A. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) |
| Колме, капли д/приема внутрь 60 мг/мл 15 мл N 4 | А-010 | "Ипсен Фарма С.А.", Испания | Маркировка (на вторич. упаковке неверно указан номер серии) |
| Стрепсилс, табл. д/рассас. мед - лимон N 24 | 1R | "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Маркировка (на блистерах дата окончания срока годности не читается или отсутствует) |
| Иов-венум, капли гомеопат. 25 мл | 030906 | ООО "Талион-А" | Упаковка (в пачку картонную вместе с инструкцией по мед. прим. вложен листоквкладыш, содерж. сведения рекл. характера) |
| Парацетамол, табл. 0,5 г N 10 | 431206 | ООО "Асфарма" | Срок годности (на конт. яч. упаковке неверно указан срок годн.) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-889/07 от 28.12.2007.
| Андипал, табл. N 10 | 480407 | ОАО "Асфарма" | Описание (таблетки с оранжевыми вкраплениями) |
| Цитравит, табл. шипучие 1000 мг N 12 | 40507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (таблетки розового цвета с желтыми вкраплениями или желтооранжевого цвета с белыми вкраплениями) |
Основание: Письмо Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-891/07 от 28.12.2007.
| Горчичник-пакет, пор. 2,7 г N 10 | 1082007 | ООО НКПТФ "Висмут" | Описание (прогорклый запах, несвойственный порошку горчичному) |
| Иммунорм, р-р д/приема внутрь 50 мл | F18559 | "Меркле ГмбХ" для "Ратиофарм ГмбХ", Германия | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Нитроксолин, табл. п/об. 0,05 г N 50 | 170707 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Упаковка (пачки картонные и инструкции по мед. применению с пятнами желтого цвета) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 190507 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкими кристаллами) |
| Календулы настойка 40 мл | 070807 | ООО "Ватхэм-Фармация" | Описание (жидкость с осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 10 мл | 170707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость со взвесью в виде мелкоигольчатых кристаллов) |
| Йод, р-р спиртовой 5% 10 мл | 120906 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Маркировка (этикетки и флаконы залиты содержимым) |
| Йод, р-р спиртовой 5% 10 мл | 70507, 150906 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Маркировка (этикетки и флаконы залиты содержимым); Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Корвалол, капли д/приема внутрь 25 мл | 090407 | ЗАО "Сесана" | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Фуросемид, табл. 0,04 г N 50 | 010207 | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Описание (таблетки со сколами и выщербл. краями, в ячейках конт. яч. упаковки присутствуют порошок и осколки табл. массы) |
| Боярышника настойка 100 мл | 0703200 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость с осадком) |
| Брал, р-р 5 мл N 5 | BRIP-221 | "Микро Лабс Лимитед", | Упаковка (на ампулах белый налет) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-892/07 от 28.12.2007.
| Колдакт Флю Плюс, сусп. 60 мл | 9051512 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | Описание (на внутренней стенке флакона и плечиках прилипшие частицы препарата, не переходящие в жидкость при встряхивании), Упаковка (флаконы нетоварного вида загрязнены содержимым флакона) |
| Горчичник-пакет пор. 2,7 г N 10 | 10012007, 11012007 | ООО НКПТФ "Висмут" | Описание (запах прогорклого масла, на всех пакетах со стороны ламинир. бумаги жирные пятна) |
| Женьшеня настойка 25 мл | 20307 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
| Боярышника настойка 25 мл | 90507 | ОАО "Фарм. фабрика С-Пб" | Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью) |
| Валерианы настойка 25 мл | 130707 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с темным налетом на стенках и плотным осадком на дне флакона) |
| Аммиак, р-р 10% 10 мл | 070507, 150406, 100507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 10 мл | 19052007 | ГУП "фармфабрика" МЗ Чувашкой Республики | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 2022007 | ЗАО "Медисорб" | Описание (таблетки липкие на ощупь) |
| Мукалтин, табл. 0,05 г N 10 | 160107 | ОАО "ТХФП" | Средняя масса таблеток |
| Скипидарная мазь 20% 25 г | 40906 | ЗАО "Ярославская фарм. фабрика" | Описание (расслоившаяся мазь) |
| Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл | 80407 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (крышки флаконов растрескавшиеся) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-893/07 от 28.12.2007.
| Андипал, табл. N 10 | 390407 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с оранжевыми вкраплениями) |
| Полифепан, пор. 250 г | 260907 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота |
| Шалфей, пастилки N 24 | 20040507 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы и буроватыми включен.) |
| Сульфацил натрия, р-р 20% 5 мл (фл.) | 071106 | ООО "Славянская аптека" | Описание (прозрачная окрашенная жидкость), Цветность |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл | 150706 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Цефотаксима натриевая соль 1 г | 431206 | ОАО "Красфарма" | Цветность раствора |
| Андипал, табл. N 10 | 390407 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с оранжевыми вкраплениями) |
| Полифепан, пор. 250 г | 260907 | ООО "Экосфера" | Микробиологическая чистота |
| Шалфей, пастилки N 24 | 20040507 | "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды | Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы и буроватыми включен.) |
| Сульфацил натрия, р-р 20% 5 мл (фл.) | 071106 | ООО "Славянская аптека" | Описание (прозрачная окрашенная жидкость), Цветность |
| Тауфон, капли глазные 4% 10 мл | 150706 | ООО "Славянская аптека" | Механические включения |
| Цефотаксима натриевая соль 1 г | 431206 | ОАО "Красфарма" | Цветность раствора |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 120707 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (флаконы со взвесью в виде игольчатых кристаллов и темными включениями) |
| Ноготков цветки 1,5 г N 20 | 01032006 | ООО "Фарос-21" | Описание, Зола нерастворимая в 10% р-ре соляной к-ты, Зола общая, Средняя масса |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-897/07 от 28.12.2007.
2.Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств:
| Аскорбиновая к-та, р-р 5% 2 мл N 10 | 560807 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-895/07 от 28.12.2007.
| Ранитидин-АКОС табл. 0,15 г N 20 | 610807 | ОАО "Синтез" | Маркировка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-896/07 от 28.12.2007.
| Теймурова паста 50 г | 010307 | ЗАО "Торговый Дом Химоптторг" | Упаковка |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-898/07 от 28.12.2007.
3.О реализации лекарственного средства:
Препарат "Но-шпа таблетки 40 мг N 100", серии 0591, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Я.О.", Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 02.05.07 N 01И-350/07, разрешен к реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-890/07 от 28.12.2007.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА