Письмо от 09.11.2004 г №№ 01-2913, Б/Н
Срочно изъять из аптечной сети
1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан предлагает срочно изъять из аптечной сети и учреждений здравоохранения Республики Татарстан следующие забракованные лекарственные средства:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Алтейный сироп 2% 125 г | 170304 | ЗАО "Вифитех" | Описание (мутная жидкость) |
| Аралии настойка 50 мл | 60804 | ОАО "Тверская фармфабрика" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Ацесоль, р-р д/инф. 200 мл | 070604 | ОАО НПК "Эском" | Механические включения |
| Боярышника настойка 100 мл | 02012004 | ООО "Гиппократ" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Боярышника настойка 100 мл | 90304, 120304 | "Фитофарм-НН" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Вазелиновое масло | 36 от 04.2004 г. | ОАО "Славнефть" | Микробиологическая чистота |
| Гемодез, р-р д/инф. 6% 200 мл | 390404, 370404 | ФГУП "Курская Биофабрика фирма "Биок" | Механические включения |
| Димексид, р-р 100 мл | 0020104 | ЗАО "Розфарм" | Описание (жидкость с осадком) |
| Дисоль, р-р д/инф. 200 мл | 060604 | ОАО НПК "Эском" | Механические включения |
| Ихтиоловая мазь 20% 25 г | 40404 | ОАО "Краснодарская фармфабрика" | Описание (мазь расслоившаяся) |
| Калия йодид, субстанция-пор. | 410504 | ГП "Троицкий йодный завод" | Микробиологическая чистота |
| Корвалол, капли 25 мл | 090604 | ОАО "Самарамедпром" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Крахмал | 11 от 02.2003 г. | ООО "Чувашенкрахмал" | Микробиологическая чистота, чистота |
| Натрия хлорид, изотонический р-р 0,9% д/инф. 200 мл | 2240704, 2550804, 2560804 | ОАО НПК "Эском" | Механические включения |
| Никотиновая кислота, табл. 0,05 г N 50 | 40404 | ФГУП "Мосхимфармпрепараты" | Упаковка (отдельные блистеры не полностью заполнены таблетками) |
| Пепсин, субстанцияпор. | 10604 | ООО "Самсон-Мед" | Содержание натрия хлорида |
| Тетрациклин с нистатином, табл. п/об. 100000 ЕД N 10 | 20204 | ОАО "Биосинтез" | Описание (таблетки светло-желтого цвета с желтыми пятнами и бурыми вкраплениями, по НД д. б. таблетки светло-зеленого цвета) |
| Трифтазин, табл. п/об. 5 мг N 100 | 160404 | ОАО "Дальхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся и со сколами) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.11.2004 N 10212/04.
При выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств необходимо провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации.
При подтверждении брака лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств".
В случае соответствия требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации установленным порядком.
2.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении графического дизайна первичной и вторичной упаковок следующих препаратов:
1) "Кеторол", раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл/1 мл производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия. Препарат в упаковках с новым дизайном будет производиться начиная с серии А4188.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24.11.2004 N 10209/04.
2) препараты производства ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия:
Полудан 100 ЕД, лиофилизированный порошок для приготовления глазных капель N 1;
- Полудан 100 ЕД, лиофилизированный порошок для приготовления глазных капель N 3;
- Цисплатин-ЛЭНС, 0,05% раствор (концентрат) для инъекций 20 мл;
- Ондансетрон-ЛЭНС, 0,2% раствор для инъекций 4 мл;
- Ондансетрон-ЛЭНС, 0,2% раствор для инъекций 2 мл;
- Тропиндол, 0,1% раствор для внутривенного введения 5 мл;
- Ксилен, назальные капли 0,1% 10 мл;
- Ксилен, назальные капли 0,05% 10 мл;
- Дексаметазон-ЛЭНС, глазные капли 0,1% 10 мл.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29.11.2004 N 10210/04.
Заместитель министра
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств РТ"
К.А.МИННЕКЕЕВА