Письмо от 15.01.2008 г № 53

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат Метрон раствор для инфузий 5 мг/мл, 100 мл, серии 5023Е от 05.2005, изготовитель "Алкем Лабораториз Лтд.", Индия, не соответствует установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 15.01.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ООО "Елена Имппекс", г. Самара, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН