Письмо от 16.01.2008 г № 61

Об изъятии и о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов экспертизы качества, проведенной ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат Диклоген гель 1% 30 г, серии 44648 от 11.2006, изготовитель "Аджио фармацевтикалз Лтд.", Индия, не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 16.01.2008 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ООО "Биотэк-Казань", г. Казань, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН