Письмо от 30.01.2008 г № 156

Об изъятии и о приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по РТ на основании Письма Росздравнадзора от 24.12.07 N 01И-877/07 и результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает что лекарственный препарат Релцер, суспензия для приема внутрь 180 мл, серия N 3316017, изготовитель "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия не соответствует установленным требованиям по показателю "Описание".
Территориальное Управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 30.01.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-10", Казанский филиал на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН