Письмо от 05.03.2008 г № 400
Об обращении лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Письмо Федеральной службы |
| Диспорт лиофилизат д/приг. р-ра для в/м и подкожного введения 500 ЕД (фл.) | 617В | "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания | N 01И-75/08 от 29.02.08 |
2.О дальнейшей реализации лекарственных средств:
1) Препарат Постинор, таблетки 0,75 мг N 2, серии T6B217G на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 07.12.07 N 01И-828/07, разрешен к реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-68/08 от 27.02.2008.
2) Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий лекарственных препаратов, соответствующих требованиям соответствующих нормативных документов по всем показателям на основании результатов повторного выборочного государственного контроля:
- Меновазин, раствор для наружного применения 40 мг, серии 121106 производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь" г. Пермь, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2775/08 от 28.01.2008.
- Полиглюкин (Декстран 60000), серии 791005 производства ОАО "Биохимик", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2903/08 от 29.01.2008.
- Валерианы настойка 25 мл, серии 100507 производства ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2904/08 от 29.01.2008.
- Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 2,4%, серии 2022007 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Медтехкомплекс" г. Нижний Новгород, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-2905/08 от 29.01.2008.
- Амоксициллин, таблетки 0,5 г, серии 320607 производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов", за исключением партии указанного препарата, забракованной ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, не подлежащей дальнейшей реализации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01-4555/08 от 13.02.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА