Письмо от 12.03.2008 г № 425

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат Спазган, раствор для инъекций 5 мл N 5, серия 10F0029 от 09.2006, изготовитель Вокхард Лтд., Индия, не соответствует установленным требованиям по показателю "Упаковка".
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 12.03.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств и ООО "Фармэль", г. Казань, провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства и представить в Управление Росздравнадзора по РТ информацию о принятых мерах (возвратные накладные, акты списания, уничтожения).
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН