Письмо от 18.03.2008 г № 459

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат "Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10", серия 1701107, изготовитель ОАО "Фармак", Украина, не соответствует установленным требованиям.
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 18.03.08 обращение данного препарата на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ООО НПО "Элтос", г. Казань, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратных накладных, актов списания, уничтожения.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН