Письмо от 28.03.2008 г № 532

Об изъятии и приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств

Управление Росздравнадзора по РТ на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственные препараты Алтея сироп 125 г, серия 080307, изготовитель ЗАО "Вифитех", Россия, Колдрекс бронхо, сироп 20 мг/мл 100 мл, серия 152 от 13.03.2007, изготовитель "ГлаксоСмит Кляйн Консьюмер Хелскер", произведено "Рафтон Лабораториз Лимитед", Великобритания, не соответствуют установленным требованиям по показателю "Описание".
Территориальное управление Росздравнадзора по РТ приостанавливает с 28.03.2008 обращение данных препаратов на территории РТ до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Обращаем внимание ЗАО ЦВ "ПРОТЕК" "Протек-10", Казанский филиал, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей отзыв забракованной партии препарата, возвратных накладных, актов списания, уничтожения.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данных лекарственных средств.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН