Письмо от 06.05.2008 г № 767
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Ноотропил, р-р д/ин. 20% 5 мл N 12 | 06К13, 07В19, 07С16 | "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на верхней боковой стороне картонной пачки торговое и МНН препарата написаны с буквой "i") |
| Метрон, р-р д/инф. 500 мг 100 мл | 5023Е | "Алкем Лабораториз Лтд.", Индия | Упаковка (в инструкции по мед. применению грамматич. ошибки) |
| Ципролакэр, табл. 500 мг N 10 | CLF11 | "Ла Кэр Фарма Лимитед", Индия | Упаковка (блистеры негерметично запаяны). Маркировка (на первич. и вторичной упаковке надписи, не предусмотренные НД, на блистере отсутствует дата производства) |
| Стрепсилс, табл. д/рассасыв. с лимоном и травами N 16 | 25 | "Рекитт Бенкизер Хелскзр Интернешнл Лтд.", Великобритания | Маркировка (на пачке не указаны показания к применению) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-198/08 от 30.04.2008.
| Солодки корня сироп 100 г | 40207 | ОАО "Фарм фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Релцер, сусп. д/приема внутрь 180 мл | N 331601 | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (суспензия светло-бурая расслоившаяся, не гомогенезирующаяся при встряхивании) |
| Бесалол, табл. N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (части контурной безъяч. упаковки местами отделены друг от друга, табл. высыпаются) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 170307 | ООО "Пик-фарма", произв. ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с множественными нитевидными и пленчатыми включениями) |
| Дротаверин гидрохлорид, табл. 0,04 г N 50 | 10406 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) |
| Левомицетин, р-р спиртовой 3% 25 мл | 211106 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Упаковка (флаконы укупорены негерметично, с подтеками), Номинальный объем |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 070507, 080507 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью в виде пластинок и иголок) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 170407 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью) |
| Микстура от кашля д/детей сухая, пор. 1,47 г | 010307 | ООО "Люми" | Описание (бурая отсыревшая, прилипшая к упаковке масса, с характерным запахом солодки) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 030207 | ООО "Псковская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью), Количественное определение |
| Агапурин, табл. 100 мг N 60 | 5291106 5221006 | "Зентива А.С.", Словацкая Республика | Упаковка (крышки флаконов с трещинами) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 090507 | ООО "Йодные Техн. и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 150407, 50606 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком) |
| Облепиховое масло, супп. ректальные 0,5 г N 10 | 110107 | ОАО "Дальхимфарм" | Упаковка (на конт. ячейковых упаковках подтеки суппоз. массы) |
| Гидроперит, табл. 1,5 г N 6 | 6012007 | ОАО "Луганский ХФЗ" | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Римантадин, табл. 0,05 г N 20 | 131004 | ОАО "Биосинтез" | Упаковка (этикетки отклеены от флаконов) |
| Валерианы настойка 25 мл | 30207 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (на внутр. поверхности флаконов темный налет) |
| РелифАдванс, суппозит рект. N 12 | 6К98 | "Сагмел Инк.", США | Упаковка (на поверхности блистера имеются следы суппозиторной массы) |
| Прополиса настойка 25 мл | 240507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-201/08 от 04.05.2008.
| Люголь, р-р с глицерином 25 г | 191107 | ЗАО "Ростовская фарм. фабрика" | Упаковка (укупорка негерметичная, содержимое флаконов подтекает, этикетки частично залиты содержимым флаконов) |
| Альфа-Токоферола ацетат, р-р в масле 50% (Витамин Е) капс. 200 мг N 10 | 140108 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание |
| Валидол капсулы 0,05 г N 20 | 100907 | ЗАО "Фармаген" | Описание (капсулы с натеками и воздушными включениями) |
| Колдрекс бронхо, сироп 20 мг 100 мл | 152 от 13.03. 2007 | "ГлаксоСмит Кляйн Консьюмер Хелскер", произв. "Рафтон Лабораториз Лимитед", Великобритания | Описание (жидкость с осадком) |
| Спазган, р-р д/ин. 500 мг/2 мг/ 0,02 мг/ 1 мл (амп.) 5 мл | 10F0029 от 09.2006 | "Вокхард Лтд.", Индия | Упаковка (ампулы с белым налетом) |
| Солодки сироп 100 г | 20108 | ЗАО "Алтайвитамины" | Описание (на дне флакона осадок) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 271107, 050507, 070507 | ООО "Йодные Техн. и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
| Нафтизин, капли назальные 0,1% 10 мл | 1090307 | ООО "Славянская аптека" | Описание (раствор содержит посторонние примеси в виде ворсинок) |
| Демидовский эликсир 100 мл | 010108 | ООО "Люми" | Упаковка (негерметичная укупорка флаконов) |
| Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл | 745215 (10/ 2007) | "Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.", Греция | Описание (многочисленные бесцветные кристаллы, прилипшие к внутр. поверхности дна флаконов) |
| Валерианы настойка 25 мл | 90507 | ООО "Фармстандарт-Фитофарм НН" | Описание (на дне и стенках флакона темный налет) |
| Линкас Лор пастилки (апельсин) N 16 | 2807109 от 07.2007 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | Описание (деформированные по форме пастилки, прилипшие к алюминий/ПВХ блистерам, на части пастилок вкрапления темного цвета) |
| Пантогам сироп 10% 100 мл | 290407 | ООО "ПикФарма", произв. ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Пиона уклоняющегося настойка 25 мл | 030607, 040607 | ЗАО "Вифитех" | Описание (жидкость с осадком) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (лимон) N 16 | 7298 | "Плетхико Фармасьютика лз Лтд.", Индия | Описание (в таблеточной массе наблюдаются воздушные полости, таблетки и осколки таблеточной массы прилипли к блистеру) |
| Трависил, табл. д/рассасыв. (мед) N 16 | 7344 | ||
| Трависил табл. д/рассасыв. (мята) N 16 | 7134 | ||
| Боярышника настойка 25 мл | 080507 | ОАО "Ивановская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с обильным осадком) |
| Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г | 280907 | ОАО "Фарм. ф-ка СанктПетербурга" | Определение средней массы препарата в упаковке |
| Боярышника настойка 25 мл | 150507 | ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Бронхосан, капли 25 мл | 3231006 | "Зентива А.С." Словацкая Республика | Описание (жидкость с осадком) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012007 | ОАО "Фармстандарт Лексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Полыни настойка 25 мл | 101207 | ОАО "Тверская фарм. фабрика" | Описание (жидкость с осадком) |
| Стрепсилс с вит. С N 24, табл. д/рассасыв. | 115 | "Рекитт Бензикер Хелскер", Великобр. | Описание (таблетки, покрытые белым налетом) |
| Стрепсилс (ментол и эвкалипт), табл. N 24 | 753 | "Рекитт Бензикер Хелскер", Великобр. | Описание (таблетки, покрытые белым налетом) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-202/08 от 04.05.2008.
| Парацетамол, табл. 0,5 г | 601107 | ООО "Асфарма" | Распадаемость |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 010507 | ООО "Йодные Техн. и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью), Колич. содерж. |
| Новокаин, р-р 0,5% 200 мл | 280807 | ОАО "Биохимик" | Механические включения |
| Фитолор пастилки (апельсин) N 12 | FSO-004 (08/2007) | "Маричи Экспорте Пвт. Лтд.", Индия | Описание (пастилки с растрескавшейся поверхностью, со сколами по краям и воздушными полостями); Маркировка (на стрипе указано: Пастилки со вкусом лимона) |
| Желатиноль, р-р д/инф. 450 мл | 120206 | ООО "Самсон-Мед" | Описание (на дне флаконов не разбивающийся при встряхивании осадок) |
| Глюкоза, р-р д/инф. 5% 400 мл | 2910807 | ОАО "Красфарма" | Описание (жидкость с белой взвесью) |
| Натрия хлорид, р-р 0,9% 400 мл | 8041207 | ОАО "Биосинтез" | Описание (жидкость со взвесью) |
| Полифепан, гранулы 100 г | 60807 | ЗАО "Сайнтек" | Потеря в массе при высушивании |
| АЦЦ гранулы (апельсин) 200 мг N 20 | 7U1585 | "Гексал АГ", произв. "Салютас Фарма ГмбХ", Германия | Упаковка (пакетики запаяны негерметично, гранулы высыпаются в картонную пачку), Однородность массы содержимого пакетика |
| Мексидол, р-р д/ин. 0,1 г 2 мл N 10 | 360406 | ООО "МЦ ЭЛЛАРА" | Описание (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-203/08 от 04.05.2008.
| Бесалол, табл. N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Описание (таблетки с неровными краями, с шероховатой и неоднородной поверхностью, прилипшие к упаковке) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 1012007, 3032007 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 50407 | ОАО "Фарм. фабрика Санкт-Петербурга" | Описание (жидкость с осадком) |
| Пантогам сироп 10% 100 мл | 060207 | ООО "Пик-Фарма", произв. ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с нитеобразными волокнами) |
| Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв. (лимон) N 16 | L-170 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | Описание (таблетки, прилипшие к упаковке) |
| Кальция глюконат, р-р 10% 5 мл N 10 | 1320906 | ОАО "Верофарм" (Белгородский ф-л) | Описание (в части ампул взвесь белого цвета) |
| Аспаркам, табл. N 10 | 40306 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки при извлеч. из упаковки рассыпаются) |
| Лив. 52 К, капли 60 мл | Н166049С | "Хималайя Драг Ко", Индия | Описание (на дне флакона осадок), Упаковка (в инстр. по мед. примен. неверно указаны условия отпуска) |
| Найз, суспензия 50 мг/5 мл 60 мл | АЕ60045 | "Д-р Редди`с Лаб.", произв. "Кеминова Ремедис", Индия | Описание (после ресуспендирования остается след от осадка на внутренних стенках флаконов) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 040107 | ООО "Пик-Фарма", произв. ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Боярышника настойка 25 мл | 40307 | ОАО "Синтез" | Описание (жидкость со светлым мелкодисперсным осадком) |
| Родиолы экстракт жидкий 30 мл | 010107 | ООО "Камелия НПП" | Описание (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) |
| Аммиак, р-р 10% 40 мл | 020507 | ООО "Йодные Техн. и Маркетинг" | Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-204/08 от 04.05.2008.
| Вазокардин, табл. 50 мг | 3490407 | "Зентива А.С.", Словацкая Республика | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-197/08 от 30.04.2008.
2.О выявлении в ходе работы по установлению происхождения фальсифицированных лекарственных препаратов организации, участвующей в поставках данных препаратов, - ООО "Фольварк", предъявляющего при поставке лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы ФДКЗ N 008016, срок действия с 24.12.2003 по 24.12.2008 (юр. адрес: 105064, г. Москва, Гороховский переулок, д. 4, комн. 263; факт. адрес: деревня Житнево, Домодедовский р-н, Московская обл.).
По информации Департамента здравоохранения г. Москвы, фармацевтическая деятельность оптовой организации ООО "Фольварк" по вышеуказанной лицензии прекращена с 20.12.2005.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-191/08 от 28.04.2008.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных
средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА