Письмо от 22.05.2008 г № 870
О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
| Наименование лекарственного средства | Серия | Производитель, указанный на упаковке | Основание: Письмо Федеральной службы |
| Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг (фл.) N 10 | 130107, 1010607, 1130707 | ООО "Герофарм" | N 01И-232/08 от 21.05.08 |
| Ретиналамин, лиофилизат для приг. раствора для в/м и парабульбарного введения 5 мг (фл.) N 10 | 90907 |
--------------------------------
<*> - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2.О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Валерианы настойка 25 мл | 70407 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с темным налетом на стенках и дне флакона) |
| Боярышника настойка 40 мл | 160806 | ОАО "Фармацевтическая фабрика С-Пб" | Описание (жидкость с осадком) |
| Валерианы настойка 25 мл | 80507 | ООО "ФармстандартФитофарм-НН" | Описание (жидкость с осадком) |
| Коделак фито, сироп 100 мл | 8112006 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание (жидкость с осадком) |
| Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г N 10 | 190906 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Описание (таблетки с выщербленными краями) |
| Стоматофит, экстракт жидкий 45 мл | 010906 | АО "Фитофарм Кленка", Польша | Описание (жидкость с мелкодисперсным налетом на стенках флакона) |
| Трависил, таблетки для рассасывания (медовые) N 16 | 7014 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия | Описание (таблетки со сколами и остатки таблеточной массы в конт. ячейк. упаковке) |
| Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл | 671107 | ОАО "ТХФП" | Объем содержимого упаковки, упаковка (на горловине флаконовкапельниц белый налет, этикетки и пачки залиты жидкостью) |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл | 3051106 | ОАО "Биохимик" | Описание (жидкость с белым хлопьевидным осадком, при нагревании осадок не растворяется) |
| Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл | 2500905 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | Описание (жидкость с белым пластичным осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-228/08 от 20.05.2008.
| Глюкованс, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг + 500 мг N 30 | 5691 от 10.2007 | "Мерк Сантэ С.а.С", Франция | Маркировка (маркировка на блистере, на картонной пачке, текст инст. по мед. применению - на украинском языке) |
| Ноотропил, раствор для инъекций 20% 5 мл N 12 | 07А18, 07В08, 07В19 | "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на верхней боковой стороне картонной пачки торг. и МНН препарата написаны с латинской буквой "i") |
| Медицинский антисептический раствор 70% 100 мл | 040205 | ЗАО "Брынцалов-А" | Упаковка (в пачке отсутствует инструкция по мед. применению) |
| Ортофена таблетки, покр. оболочкой 0,025 г N 30 | 300807 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (в пачки вложены конт. яч. упаковки, имеющие маркировку "Атенолол 0,05 г таблетки" и инстр. по мед. прим. на препарат "Атенолол") |
| Ноотропил, раствор для инъекций 20% 5 мл N 12 | 05К23, 05К08, 05К25, 05К22, 06J20 | "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия | Маркировка (на амп. отсутствует способ введения, на вторич. упаковке торговое наименование препарата написано с латинской буквой "i") |
| Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл | 570907 | ОАО "ТХФП" | Упаковка (вложена инструкция по мед. применению на препарат "Грудной эликсир" |
| Амлодипин, таблетки 0,01 г N 30 | 040208 | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Маркировка (номер серии на вторичной упаковке 060208) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-229/08 от 21.05.2008.
| Хилак форте, капли 100 мл | Н02060 | "Меркле ГмбХ", Германия | Описание (раствор с мелкой взвесью) |
| Пантогам, сироп 10% 100 мл | 040107 | ООО "Пик-Фарма, произвед. ЗАО "Московская фарм. ф-ка" | Описание (жидкость с хлопьевидным осадком) |
| Аллохол, таблетки N 10 | 1661006, 380507 | ОАО "ФармстандартТомскхимфарм" | Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся) |
| Валерианы настойка 25 мл | 80507 | Описание (жидкость с осадком) | |
| Андипал, таблетки N 10 | 480407 | ООО "Асфарма" | Описание (таблетки с темно-желтыми вкраплениями) |
| Календулы настойка 40 мл | 060707 | ООО "ВатхэмФармация" | Упаковка (флаконы нетоварного вида) |
| Аллохол, таблетки N 50 | 90207 | ОАО "Ирбитский ОАО" | Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой и сколами) |
| Календулы настойка 40 мл | 30407 | ООО "Тульская фарм. фабрика" | Описание (на дне флакона хлопьевидный осадок) |
| Аскорутин, таблетки N 50 | 501106 | ОАО "Марбиофарм" | Описание (таблетки со сколами) |
| Стрепсилс с витамином С, табл. для рассасывания N 24 | 10J3 | "Бутс Хелскер Интернейшнл", Великобритания | Описание (таблетки со сколами) |
| Цефекон Д, суппозитории рект. для детей 0,05 г N 10 | 111106 | ОАО "Нижфарм" | Описание (суппозитории с полостями на поверхности) |
| Бесалол, таблетки N 6 | 41106 | ОАО "ТХФП" | Описание (края таблеток со сколами) |
| Метронидазола таблетки 0,25 г N 10 | 80806 | ЗАО "ПФК Обновление" | Описание (таблетки разной интенсивности окраски, часть таблеток раскрошены) |
| Полифепан, порошок 250 г | 170507 | ООО "Экосфера" | Масса содержимого упаковки |
| Аммиака раствор 10% 40 мл | 1308200 | ГУП "Фарм. фабрика" МЗ Чувашской Республики | Описание (жидкость с игольчатым осадком) |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-230/08 от 21.05.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА