Письмо от 26.05.2008 г № 886
Незамедлительно изъять из обращения
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1.О срочном изъятии из обращения лекарственного препарата "Зомета, порошок для приготовления раствора для инъекций 4 мг в комплекте с растворителем - вода для инъекций (ампулы) 5 мл" серии S0080 производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария. Указанная серия лекарственного средства не ввозилась на территорию Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-240/08 от 22.05.2008.
2.Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
| Препарат | Серия | Производитель | Показатель |
| Доктор Мом, растительные пастилки от кашля (малиновые) N 20 | R/812 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отд. фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) (Индия) | Несоответствие требованиям НД 42-11514-06 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-242/08 от 23.05.2008.
| Нормоэнзим форте, таблетки, покрытые оболочкой N 30 | 110406 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Описание |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-243/08 от 23.05.2008.
| Тизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельница) 10 мл | 710388430 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | Несоответствие требованиям НД 42-5409-06 |
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-244/08 от 23.05.2008.
3.Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов:
| Лекарственный препарат | Серия | Производитель | Декларация о соответствии |
| Дексона-Д, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл N 6 | MG3791 | "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия | РОСС IN.ФМ01.Д03256 от 18.01.08 |
| Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл амп. N 10 | 3611107 | "Биотехнос С.А.", Румыния | РОСС RO.ФМ01.Д23249 от 08.02.08 |
| РОСС RO.ФМ01.Д24650 от 18.02.08 | |||
| Цефазолин, порошок для приг. р-ра для инъекций 1 г | 3018 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", произв. "Серена Фарма Пвт.Лтд" Индия | РОСС IN.ФМ01.Д45963 от 26.03.08 |
| Ксеникал, капсулы 120 мг N 21 | М1371 | "Рош С.п.А", Италия | РОСС IT.ФМ01.Д98271 от 25.12.07 |
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА